Флуимуцил антибиотик ит для ингаляций
Флуимуцил®
антибиотик ИТ
СОГЛАШЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИНФОРМАЦИИ
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ?
Разжижает, облегчает отделение мокроты, помогает освободить дыхательные пути, подавляет бактерии Уникальная возможность ингаляционной терапии
УЗНАЙТЕ подробнее
ОПИСАНИЕ
Препарат на основе комбинации антибиотика и ацетилцистеина для лечения инфекционно — воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся нарушением отхождения мокроты.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Наиболее часто данную форму Флуимуцила используют в ингаляционно. Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Ингаляции проводятся с помощью компрессорных или мэш небулайзеров. Во флакон с препаратом необходимо добавить 4мл воды для инъекций, которой укомплектовано лекарство. Для взрослых разовая доза соответствует 2 мл (половине) приготовленного средства. У детей при необходимости увеличения объема ингалируемой смеси можно добавить 2мл физиологического раствора. Оставшийся раствор можно хранить в течение суток в плотно закрытом флаконе в холодильнике. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одной ингаляции.
Порядок проведения ингаляции:
— снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
— непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
— с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
— с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
— влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
— с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Так же, Флуимуцил – антибиотик применяют местно, например, закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы, интратрахеально, парентерально в условиях стационара. Выбор пути введения и продолжительность терапии устанавливается специалистом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Порядок проведения ингаляции:
— снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
— непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
— с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
— с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
— влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
— с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Так же, Флуимуцил – антибиотик применяют местно, например, закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы, интратрахеально, парентерально в условиях стационара. Выбор пути введения и продолжительность терапии устанавливается специалистом.
СОСТАВ
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ содержит
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО
Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин является муколитическим средством
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.
У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Где купить Флуимуцил
Спрашивайте Флуимуцил в аптеках вашего города и на сайтах наших партнеров.
Официальный сайт Fluimucil.ru предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации.
119002, Москва, пер. Глазовский, д. 7 тел: +7 495 933-38-30
Регистрационный номер: ЛП-001052; П № 012975/02; П № 012975/01; П № 012977/01; П № 012974/01
Инструкции по медицинскому применению Флуимуцил® : раствор для приема внутрь 100мл ЛП-001052; гранулы П №012975/02; шипучие таблетки П №012975/01.
Антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ: инструкция по применению
Тактика лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательных путей должна преследовать две основные цели – остановку репродукции бактерий и освобождение респираторных путей от слизи. С этой задачей неплохо справляется антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ, производимый фармакологическими предприятиями ZAMBON в Италии. С тем чтобы получить от Флуимуцила терапевтический результат, его необходимо использовать соответственно рекомендациям инструкции и по согласованию с врачом.
Форма выпуска и состав
Медпрепарат Флуимуцил для ингаляций является представителем фармакотерапевтической группы комбинированных антибактериальных средств. Это значит, что в основе лекарства присутствуют два действующих компонента:
- антибактериальное вещество тиамфеникол;
- муколитик (разжижающий бронхиальный секрет) — ацетилцистеин.
В комплексе оба вещества составляют субстанцию под названием тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. После абсорбции она распадается на тиамфеникол и ацетицистеин, вследствие чего каждый компонент проявляет в организме свои фармакодинамические и фармакокинетические свойства по отдельности.
Выпускается Флуимуцил в лекарственной форме лиофилизата для ингаляционного или инъекционного введения.
Справка: лиофилизаты представляют собой биологически активные компоненты (в данном случае – антибиотики), подвергшиеся мягкой усушке, или обезвоживанию, с сохранением натуральной структуры исходного материала.
Этот инновационный метод обработки биологических веществ позволяет длительно сохранять терапевтические свойства медицинского материала природного происхождения. В упаковке Флуимуцила содержится 3 емкости с лиофилизатом по 500 мг и 3 ампулы с водой-растворителем по 4 мл.
Фармакокинетика и фармакодинамические свойства
Инструкция по применению раствора для ингаляций Флуимуцил содержит сведенья о фармакокинетике медпрепарата – биохимических процессах, происходящих с действующими компонентами в организме. Если раствором предполагается пользоваться для ингаляций, необходимо иметь в виду такие важные моменты:
- тиамфеникол кумулируется (скапливается) в респираторных путях в терапевтической концентрации;
- выведение обоих веществ из организма происходит через почки;
- оба действующих ингредиента обладают способностью просачиваться сквозь плацентарный барьер.
Последнее следует иметь в виду беременным женщинам, решившим использовать Флуимуцил.
Механизм действия (фармакодинамика) тиамфеникола построена на блокировании синтеза протеиновых структур клеточных мембран микробов. Это свойство манифестируется против таких микроорганизмов, как:
- стрепто- и стафилококки;
- клостридии;
- гемофильные палочки (палочки инфлюэнцы) и прочие инфекционные агенты, наиболее часто провоцирующие патологии органов дыхания.
Ацетилцистеин осуществляет свое секретолитическое действие путем повреждения дисульфидных связей мукопротеидов, результирующим в уменьшение вязкости и облегчение эвакуации мокроты и гноя. Под влиянием ацетилцистеина антибактериальное средство тиамфеникол свободнее поступает в легкие, предотвращая оседание бактерий на респираторные слизистые.
Показания к применению
Фармакотерапевтические свойства Флуимуцил-антибиотика ИТ используются в антибактериальной терапии при большинстве респираторных заболеваний с непродуктивным кашлем, заложенностью носа и трудно отделяющейся мокротой.
Детям
В педиатрии использование Флуимуцила целесообразно при:
- верхних дыхательных путей и органов ЛОР-системы — отите, ларинготрахеите;
- нижних респираторных путей – коклюше, бронхитах, муковисцидозе, затянувшемся воспалении легких и других;
- микобактериальном (грибковом) инфицировании.
При лечении указанных состояний у детей Флуимуцил применяют, в основном, для ингаляционных манипуляций.
Взрослым
Лечение Флуимуцилом патологических состояний дыхательной системы показано и взрослым:
- синуситы, включая гаймориты, фронтит;
- бронхоэктатическую болезнь;
- легочную эмфизему и абсцесс;
- а также при бронхиальных и легочных осложнениях после оперативных вмешательств в области грудной клетки и для их профилактики.
Частым поводом для использования Флуимуцила выступают подготовительные мероприятия к различным диагностическим обследованиям на бронхах, его используют также для промывания гнойного содержимого в среднем ухе и других полостях ЛОР-органов.
Противопоказания
В аннотации к Флуимуцилу указано несколько ситуаций, при которых его использование противопоказано:
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- анемия (витаминно- или железодефицитная);
- повышенная восприимчивость к любому компоненту лекарства.
Для определения чувствительности организма к составу медикамента можно провести аллерген-тест – приготовить раствор и нанести небольшое его количество на внутреннюю сторону предплечья. Отсутствие таких реакций, как зуд, покраснение или высыпание в течение 1-24 часов, говорит о хорошей переносимости Флуимуцила.
Есть ситуации, когда использование этого медпрепарата не противопоказано, но требует осторожного применения. Это недостаточность почечной или печеночной функции. Внимательность и осторожность следует проявлять и при лечении малышей до 2 лет.
Способ применения и дозировка для ингаляций
О том, как пользоваться Флуимуцил-антибиотиком ИТ, следует ознакомиться заблаговременно, до начала процедуры. Особое внимание необходимо обратить на дозировки, так как их несоблюдение может обернуться проявлением тяжелых побочных реакций, особенно у детей.
Детям
Дозировка для пациентов младшей группы — 125 мг раствора на одну ингаляцию. Это половина дозы для взрослых.
Насадки для ингалятора подбираются в соответствии с терапевтической целью:
- для орошения верхних респираторных путей — специальные назальные насадки;
- для ингаляции нижних респираторных путей подойдет мундштук;
Самым маленьким пациентам рекомендуются при ингаляции надевать маски, охватывающие нос и нижнюю часть лица.
Взрослым
Дозировка для пациентов старшего возраста – 250 мг раствора. Такое количество Флуимуцила образуется, если развести 1 бутылочку лиофилизата одной ампулой воды-растворителя и взять 1/2 полученной смеси.
Общие рекомендации
Поскольку основа Флуимуцила содержит антибиотик, небулайзер для ингаляций рекомендуется подбирать компрессионного типа.
Готовая ингаляционная жидкость не должен соприкасаться с резиновыми или металлическими поверхностями.
Частота ингаляций в сутки для детей и для взрослых одна – 1-2 раза по 5-10 минут. Сколько времени должна продолжаться ингаляционная терапия, стоит обговаривать с лечащим врачом. Во многих случаях бывает достаточно 7-10 дней.
Как разводить?
Для получения терапевтического эффекта важна и технология приготовления смеси Флуимуцила для ингаляции.
- Сначала открывают пузырек с лиофилизированной смесью.
- Затем — ампулу с водой-растворителем.
- Растворитель вытягивают шприцем (для точного отмеривания дозы рекомендуется использовать шприц для инсулиновых инъекций).
- Выливают растворитель в бутылочку с лиофилизатом и тщательно взбалтывают.
Можно приступать к ингаляции.
Как делать ингаляции?
Устройство для ингаляций следует подготовить заранее – тщательно вымыть руки и собрать необходимые детали по инструкции к аппарату. Затем приготовить смесь и влить необходимое количество в емкость ингалятора.
Насадку надеть на лицо или охватить губами мундштук.
Включить ингалятор и вдыхать испаряемые мелко дисперсионные частицы лекарственного вещества.
Перед проведением ингаляции следует запомнить несколько правил:
- процедуру следует выполнять спустя 1-1,5 часа после еды или тяжелых физических нагрузок;
- во время ингаляции и спустя 15-20 минут после нее не следует разговаривать, принимать пищу или пить воду;
- маленьких детей следует напоить водой примерно за полчаса до процедуры, чтобы чувство жажды не мешало им во время ингаляции и после нее;
- если требуется орошение носовых ходов, а носовое дыхание затруднено, незадолго до процедуры закапать нос любыми назальными каплями (лучше – Ринофлуимуцилом);
- для облегчения попадания вещества в нижние дыхательные пути перед ингаляцией рекомендуется использовать бронходилататор (Вентолин, Беродуал или Беротек).
После ингаляции не желательно выходить на улицу в ближайшие полчаса.
Побочные действия
Обычно ингаляции Флуимуцилом пациенты переносят без проблем, но абсолютно безопасным назвать этот медикамент нельзя. При его ингаляционном использовании существует риск появления побочных эффектов в виде:
- позывов к рвоте;
- ринита;
- раздражения и воспаления слизистых рта и дыхательных путей;
- кашлевого рефлекса и бронхоспазма.
При развитим бронхоспазма следует немедленно применить бронходилатирующее лекарство.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вынашивание ребенка и лактационный период – это те случаи, когда употребление лекарственных составов должно быть ограниченным и строго контролируемым. Несмотря на то, что при ингаляции вещество попадает в кровоток в минимальном количестве, беременным женщинам разрешается применять Флуимуцил лишь в случае острой необходимости – когда потенциальная польза для пациентки превышает опасность осложнений у будущего ребенка.
А от кормления грудью фармакологи рекомендуют отказаться на весь период ингаляционной терапии.
Особые указания и рекомендации по применению
В аннотации содержатся и такие руководства по работе с Флуимуцилом:
- небулайзер следует настраивать так, чтобы величина дисперсируемых частиц варьировала от 3-х до 20-ти микрон;
- съемные части ингалятора после употребления следует прополаскивать теплой кипяченой водой и просушивать;
- при лечении ингаляциями не реокмендуется употреблять противокашлевые медпрепараты, так как угнетение кашля спровоцирует застойность бронхиального секрета (мукостаз);
- рекомендуется снижать дозу антибиотика при лечении лиц с почечной недостаточностью, для таких пациентов предпочтительна раздельная терапия антибактериальными и муколитическими средствами.
На протяжении терапии Флуимуцилом необходим контроль общих показателей крови, и при снижении лейкоцитов до 4000/мкл и менее и гранулоцитов – на 40% и более от медпрепарат необходимо отказаться.
Аналоги
Уникальность Флуимуцила проявляется в том, что прямых, то есть структурных, аналогов у него нет. Но среди подобных препаратов можно подобрать фармакотерапевтические эквиваленты этого лекарства, содержащие в своем составе муколитики, антибиотики или комбинации этих веществ. Можно самостоятельно разводить обычным физраствором такие муколитические средства:
- АЦЦ инъект;
- Амброксол;
- Геделикс;
- Мукалтин;
- Лазолван.
В инструкциях к небулайзерам обычно содержатся рекомендации – в каком соотношении разводить компоненты и сколько жидкости лить в камеры для ингаляций.
Сроки и условия хранения
Флуимуцил подчиняется правилам хранения всех лекарств – его требуется хранить в таком месте, где не найдут маленькие дети.
Хранить коробочку с Флуимуцилом рекомендуется при температурном режиме от 15 до 25 градусов, необходимом для сохранения жизнеспособности противомикробной основы.
Упакованный комплект годен к употреблению в течение 3 лет с момента производства.
Смешанный раствор Флуимуцила допускается держать в холодильнике не более 24 часов.
Условия отпуска из аптек
В официальной аннотации к Флуимуцилу подчеркивается, что медпрепарат можно приобрести по рецепту, который выписан семейным или ЛОР-врачом.
Отзывы и цены в аптеках
Анализ отзывов о рассматриваемом медикаменте показывает, что наибольшей популярностью пользуется Флуимуцил для ингаляций детям, хотя некоторые мамы заметили, что малышам не нравится горький привкус во рту после процедуры.
В эффективности лечения ингаляциями Флуимуцилом сомневаться не приходится – согласно отзывам уже после третьей процедуры и дети, и взрослые пациенты чувствуют заметное облегчение дыхания и более свободное отхождение бронхиального секрета.
Некоторые пациенты называют препятствием для приобретения Флуимуцила его высокую стоимость, которая варьирует от 579 до 1150 рублей в разных регионах.
Выводы
Ингаляционная терапия — популярный метод вспомогательного лечения простудных патологий. Флуимуцил (раствор для ингаляций) размягчает вязкий бронхиальный секрет и препятствует размножению и распространению патогенных микробов. Ввиду содержания в медпрепарате антибиотика, его можно приобрести по рецепту и назначать его должен профильный специалист.
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ (Fluimucil ® -antibiotic IT)
Действующее вещество:
Содержание
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ
- Срок годности препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ
- Цены в аптеках
Фармакологические группы
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Амфениколы
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат | 810 мг |
(эквивалентно 500 мг тиамфеникола) | |
динатрия эдетат | 2,5 мг |
1 ампула растворителя: вода для инъекций — 4 мл |
во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Разовая доза взрослым — 500 мг, детям — 250 мг.
Ингаляции: по 500 мг 1 раз в день.
Эндобронхиальное введение: по 500 мг в 1–2 мл воды 1 раз в день.
Промывание полостей: от 250 мг до 500 мг на 1 процедуру.
В/м, взрослым — по 500 мг 2–3 раза в день, детям: до 2 лет — по 125 мг 2 раза в день, 3–6 лет — по 250 мг 2 раза в день, 7–12 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Условия хранения препарата Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в аптеках Москвы
Название препарата | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|---|
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 3 шт. |
585.00 В аптеку
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг, 3 шт.
Оставьте свой комментарий
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 750 p.
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций от 585 до 750 p.
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
-
Общая оценка 10 (из 10) Эффективность 5 (из 5) Безопасность 5 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Регистрационные удостоверения Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
-
П N012977/01-2001
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Флуимуцил – антибиотик ИТ – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ
Международное непатентованное (или группировочное) название:
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
Химическое название:
2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (в пересчете на тиамфеникол – 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.
Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым – по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям – по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
– снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
– непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
– с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
– с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
– влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
– с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).
Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций – 500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет – по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет – 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 – 19 мл/мин – 500 мг 1 раз в день.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Курс лечения – не более 10 дней.
Побочное действие
Для системного и местного путей введения – аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.
При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.
Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.
Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) – 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) – 5 лет
Комплект – 3 года
Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Предприятие – производитель
Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Флуимуцил ® -Антибиотик ИТ (Fluimucil-Antibiotic IT) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Флуимуцил ® -Антибиотик ИТ |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуимуцил ® -Антибиотик ИТ
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций | 1 фл. |
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат | 810 мг, |
в т.ч.тиамфеникол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
810 мг – флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.