Вильпрафен Солютаб 500 и 1000 мг

Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Wilprafen solutab

Код ATX: J01FA07

Действующее вещество: Джозамицин (Josamycin)

Производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 634 руб.

Вильпрафен Солютаб – антибиотик-макролид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Вильпрафена Солютаб – д жозамицин – антибактериальное средство из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать синтез белка в микробной клетке благодаря обратимому связыванию с 508-субъединицей рибосомы. При применении в терапевтических дозах препарат оказывает, как правило, бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. В случаях создания в очаге воспаления высоких концентраций может обладать бактерицидным эффектом.

Вильпрафен Солютаб активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Listeria monocyto­genes, Streptococcus spp., включая S. pyogenes и S. Pneumoniae), грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Hae­mophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp.), внутриклеточные микроорганизмы (Borrelia burgdorferi, Tre­ponema pallidum, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., включая С. trachomatis, Chlamydophila spp., включая C. pneumoniae, Mycoplasma spp., включая M. hominis, M. pneumoniae и M. Genitalium), некоторые анаэробы (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.).

Вильпрафен Солютаб , как правило, не эффективен при энтеробактериях, поэтому оказывает некоторое влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях джозамицин сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стафилококки, стрептококки). Устойчивость к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После перорального приема активное вещество Вильпрафена Солютаб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биоактивность не зависит от приема пищи. Пиковой концентрации в плазме, которая при дозе 1000 мг составляет 2–3 мкг/мл, препарат достигает спустя 60 минут.

С белками плазмы связывается порядка 15% джозамицина. Вещество хорошо распределяется в тканях и органах (за исключением головного мозга), особенно в легких, миндалинах, слюне, слезной жидкости и поте, создает в них концентрации выше плазменной (для сравнения – в мокроте концентрация препарата в 8-9 раз выше, чем в плазме), которые в течение длительного времени сохраняются на терапевтическом уровне.

Джозамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется препарат в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве (не более 10%) экскретируется почками. Период Т1/2 (полувыведения) – 1-2 часа, при нарушенной печеночной функции может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб назначается при вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих систем и органов:

  • кожные покровы и мягкие ткани: акне, панариций, фурункулез, фурункул, флегмона, сибирская язва, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфа­денит, лимфангит, ожоговые и раневые (в т. ч. послеоперационные) инфек­ции;
  • мочеполовая система: эпидидимит, цервицит, простатит, уретрит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, венерическая лимфогранулема, го­норея, сифилис (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину);
  • полость рта (стоматология): альвеолит, перикоронит, периодонтит, гингивит, альвеолярный абсцесс;
  • ЛOP-органы и верхние дыхательные пути: ларингит, синусит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, фарингит, скарлатина (у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину), дифтерия (в дополнение к терапии дифтерийным анатоксином);
  • нижние дыхательные пути: пситтакоз, коклюш, острый бронхит и обострение хронического, внебольничная пневмония (в т. ч. вызванная атипичными возбудителями);
  • желудочно-кишечный тракт (ассоциированные с Helicobacter pylori инфекции): хронический гастрит, язвенная болезнь желудка, язва 12-перстной кишки;
  • орган зрения (офтальмология): блефарит, дакриоцистит.

Противопоказания

  • тяжелые функциональные нарушения печени;
  • масса тела у детей меньше 10 кг;
  • повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.

Инструкция по применению Вильпрафена Солютаб: способ и дозировка

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.

Читать еще:  Креон для детей

Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.

Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.

Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:

  • от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
  • от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке ) 2 раза в сутки;
  • более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке ) 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.

При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:

  • 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
  • 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.

Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Согласно инструкции, Вильпрафен Солютаб противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять джозамицин в комбинации с линкозамидами, поскольку может отмечаться взаимное уменьшение их действия.

Не рекомендуется одновременно назначать бактериостатические антибиотики, т. к. in vitro отмечено снижение противомикробного эффекта.

Джозамицин замедляет элиминацию ксантинов (например, теофиллина). И хотя это влияние меньшее по сравнению с некоторыми другими представителями группы макролидов, следует учитывать возможный риск развития интоксикации.

Одновременное применение астемизола или терфенадина повышает вероятность возникновения угрожающих жизни аритмий.

Джозамицин может повышать уровень циклоспорина в плазме крови и риск развития нефротоксичности. При применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Джозамицин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Имеются отдельные сообщения, что после совместного применения антибиотиков-макролидов и алкалоидов спорыньи усиливалась вазоконстрикция.

Аналоги

Аналогом Вильпрафена Солютаб (1000 мг) является препарат Вильпрафен (500 мг).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и повышенной влажности, недоступном для детей, с температурой до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вильпрафене Солютаб

Отзывы о Вильпрафене Солютаб преимущественно положительные. Пациенты характеризуют антибиотик как высокоэффективное средство, позволяющее быстро избавиться от симптомов и вылечить инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами.

Неоднозначны мнения по поводу лекарственной формы – диспергируемых таблеток: одни оценивают ее как недостаток, указывая, что суспензия имеет неприятный привкус, другие, напротив, считают преимуществом, т. к. им удобнее принимать препарат и давать его детям именно в таком виде.

Среди возникающих побочных эффектов чаще всего поступают жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта и кожные аллергические проявления. Тем не менее некоторые пациенты считают эти нежелательные реакции Вильпрафена Солютаб не таким серьезным недостатком, если сравнивать его с пользой препарата, а именно – быстрое выздоровление, и готовы принимать его «как экстренный вариант, если нет времени болеть».

Цена на Вильпрафен Солютаб в аптеках

В аптечной сети цена на Вильпрафен Солютаб колеблется в пределах 605–710 рублей за упаковку из 10 диспергируемых таблеток.

Вильпрафен Солютаб

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Заявитель
Читать еще:  Прививка от гепатита новорожденным

Состав

действующее вещество: джозамицин;

1 таблетка содержит джозамицина (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A07.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицином микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.

Из-за содержания аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1,5 – 2 г. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.

Рекомендуемая доза для детей (старше 5 лет) составляет 40-50 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Таблетки диспергированные можно принимать двумя различными способами: их можно или глотать целиком, запивая водой, или предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач.

Лечение следует продолжать еще 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные нарушения, понос, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко – крапивница и другие кожные реакции.

Передозировка

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью показано при острой необходимости под наблюдением врача и после оценки соотношения риск / польза лечения.

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.

Детям до 5 лет препарат назначают в виде суспензии.

Особенности применения

Вильпрафен Солютаб рекомендован для применения у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин.

Как правило, при продолжительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицина).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения этих препаратов.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена Солютаба.

После одновременного применения Вильпрафен Солютаб и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может привести к угрожающие жизни нарушения ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафена Солютаба с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное назначение Вильпрафен Солютаба и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может повлечь нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическое активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ) грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицином развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

Фармакокинетика. Джозамицин является кислотостойкой веществом, после приема внутрь он быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа после приема. Примерно 15% связывается с белками плазмы.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, кожи и мягких тканях. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) – с мочой.

Читать еще:  Антигриппин детский

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники, с надписью “IOSA” и риской с одной стороны и надписью «1000» – с другой.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток, диспергируются, в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Производитель

Тамар Лион, Франция / Famar Lyon, France.

Местонахождение

29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, France.

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В. .: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13 кор. 7-В, оф. 41.

Вильпрафен Солютаб

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит

– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)

– скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину

– острый бронхит, обострение хронического бронхита

– пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)

– гингивит и болезни пародонта

– пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)

– угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема

– простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)

– хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

Лечение должно быть продолжено в течении более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Ссылка на основную публикацию