Суспензия Цедекс для детей

Цедекс

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам.

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ, вырабатывающимися Enterobacter spp., Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

  • грампозитивных микроорганизмовStreptococcus spp. (C и G);
  • грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia.

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокинетика

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболит цефтибутен-транс. Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Показания к применению

  • Средний отит у лиц детского возраста.
  • Инфекции респираторных путей (тонзиллит, фарингит и скарлатина у лиц всех возрастов; острый бронхит, пневмония и острый синуситу взрослых).
  • Инфекции мочевыводящих путей у лиц всех возрастов.
  • Энтерит или гастроэнтерит у лиц детского возраста, обусловленный деятельностью Escherichia coli или штаммов рода Shigella и Salmonella.

Противопоказания

  • Возраст менее 6 месяцев для суспензии.
  • Возраст менее 10 лет для капсул.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата и антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Рекомендуется с осторожностью назначать Цедекс лицам с аллергией на пенициллины, декомпенсированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми формами почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: сонливость, головная боль, головокружение, судороги.
  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея, диспепсия, гастрит, изменение вкуса, боли в животе, рост Clostridium difficile в сочетании с диареей, увеличение содержания АЛТ, АСТи ЛДГ, колит, увеличение содержания билирубина.
  • Реакции со стороны кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитоз, нейтропения и агранулоцитоз.
  • Реакции со стороны выделительной системы: поражение почек.
  • Реакции со стороны системы свертывания: удлинение протромбинового времени и увеличение MHO, внутреннее кровотечение.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия, одышка, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница,сыпь, зуд, многоформная эритема.
  • Лабораторные показатели: глюкозурия, кетонурия.
  • Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes, прием осуществляется не менее 10 дней.

Взрослым

При остром бронхите, остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонии назначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

Передозировка

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Цефалоспорины в редких случаях понижают протромбиновую активность, что вызывает удлинение протромбинового времени, особенно у больных в группе риска. У таких лиц необходимо постоянно контролировать МНО, протромбиновое время и в случае необходимости назначать витамин К.

Условия продажи

Условия хранения

  • Капсулы рекомендуется хранить при температуре до 25°С.
  • Порошок необходимо хранить в сухом, темном месте при температуре до 25°С.
  • Готовую суспензию разрешается хранить в холодильнике в течение двух недель (при температуре 2-8°С).
  • Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины, зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности.

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile).

Антибиотик Цедекс для детей в форме суспензии: инструкция по применению, достоинства и недостатки лекарственного средства

Больным детям при бактериальных инфекциях важно подобрать антибиотик, который бы боролся с инфекцией, хорошо переносился организмом малыша, имел удобную лекарственную форму, в идеале — имел приятный вкус.

Один из таких препаратов выпускает американская компания Merck Sharp & Dohme, Corp. Продукт получил название Цедекс (CEDAX).

  • Состав, формы выпуска
  • Показания
  • Противопоказания
  • Как действует препарат
  • Дозировка и способ приготовления
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка и побочные действия
  • Средние цены в РФ
  • Условия хранения и отпуска, срок годности
  • Отзывы

Состав, формы выпуска

Для детей с 6 месяцев до 12 лет (если вес ребенка превысил 45 кг) Цедекс выпускают в форме порошка для приготовления суспензий от темно-желтого до светло-желтого цвета.

Запах — характерный, вишневый, который передается раствору. Действующее вещество — цефтибутен (применяется цефтибутена дигидрат).

    144 мг — в 1 г порошка;

36 мг — в 1 мл суспензии.

Также в порошок вошли: симетикон, камедь ксантановая, полисорбат-80, кремния диоксид, сахароза, Е211 (натрия бензоат), ароматизатор вишневый.

Порошок расфасовывают во флаконы из темного стекла емкостью 30 мл. В одном флаконе — 8,3 г порошка. Также в комплект входят мерная ложка и стакан для точной дозировки.

Показания

По инструкции к суспензии, Цедекс для детей назначают при инфекциях, возбудители которых чувствительны к цефтибутену:

    заболевания верхнего отдела дыхательного тракта, включая фарингит, тонзиллит, скарлатину;

осложненные (возникающие на фоне других нарушений или сопутствующих заболеваний) нарушения и неосложненные патологии мочевыводящих путей;

гастроэнтерит, энтерит, возбудителями которых являются сальмонеллы (сальмонеллез), шигелла (дизентерия), кишечная палочка (коли-инфекция, эшерихиоз).

Родители часто интересуются, какие антибиотики пить при отите. Полезные советы и рекомендации — в нашей статье.

О том, каковы проявления туберкулеза у детей, читайте в этой публикации.

Противопоказания

Цедекс не назначают детям до 6 месяцев, поскольку неизвестно влияние лекарства на организм до этого возраста.

К заболеваниям, при которых противопоказан антибиотик, относят врожденные аномалии в системе и механизме углеводного обмена, когда организм не переносит фруктозу, нарушается всасывание глюкозы или галактозы, диагностирована недостаточность сахарозы или изомальтозы.

С осторожностью назначают суспензию Цедекс, когда:

    выявили или подозревают непереносимость пенициллинов;

диагностировано желудочно-кишечное заболевание, хронический колит;

обнаружена средняя или тяжелая почечная недостаточность;

ребенок находится на гемодиализе;

замечены аллергические реакции, в том числе в прошлом.

Как действует препарат

Цедекс относят к цефалоспориновым антибиотикам III поколения; он относится к бета-лактамному типу. Цефтибутен проявляет активность против возбудителей инфекций тем, что тормозит синтез стенки их клеток.

Эффективен против таких бактерий:

    грамположительные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia (кроме штаммов, устойчивых к пенициллину);

грамотрицательные Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis, индолположительный Proteus, другие виды Proteae, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

Дозировка и способ приготовления

Чтобы правильно отмерить порошок, используют мерную ложку, которая прилагается к лекарству. Шкала на ней позволяет отмерить 45, 90, 135 и 180 мг Цедекса.

Отмеряют нужное количество воды мерным стаканчиком из комплекта и половину воды выливают к порошку и встряхивают, чтобы он равномерно увлажнился. Потом добавляют оставшуюся воду и взбалтывают раствор, чтобы порошок полностью растворился.

Рекомендуемая суточная доза для детей — 9 мг на 1 кг веса, но не больше 400 мг.

При фарингите, в том числе с тонзиллитом, отите, инфекциях мочевыводящих путей допускается одноразовый суточный прием. При энтерите дозу делят на два приема с интервалом 12 часов.

Длительность терапевтического курса зависит от возбудителя, течения болезни и составляет 5-10 дней.

Особые указания

Дают ребенку лекарство внутрь, в интервалах между едой — за 1-2 часа до и после еды. Перед каждым очередным приемом содержимое флакона взбалтывают.

Назначая ребенку Цедекс, врач должен помнить, что почти у каждого двадцатого больного с аллергией на пенициллин отмечается перекрестная реактивность на цефалоспорины. Были зафиксированы случаи анафилактического шока.

Во время или после курса терапии антибиотиками широкого спектра действия, которым является Цедекс, иногда развивается дисбактериоз и диарея — от умеренной до тяжелой формы, угрожающей жизни больного.

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе исследований изучали взаимодействие цефтибутена с такими лекарственными средствами:

    антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока) с гидроксидом алюминия, магния;

ранитидин (применяется при язве желудка, снижает секрецию соляной кислоты в желудке);

теофиллин (расширяет просвет бронхов, увеличивает силу сердцебиения, мочегонное) при однократном внутривенном введении.

Производитель не выявил взаимодействия со значимыми показателями, данных о взаимодействии с другими лекарствами нет.

Цедекс снижает протромбиновую активность, в результате чего увеличивается протромбиновое время (снижается свертывающая активность кровяной системы).

Особенно это проявлялось у пациентов, которые принимали пероральные коагулянты (средства для лучшей свертываемости крови). Поэтому пациентам из таких групп необходим контроль над показателем протромбинового времени. При необходимости им назначают витамин К.

Какой эффективный сироп от кашля для детей выбрать? Мы подскажем! Ответ на вопрос — в нашей статье.

Причины лающего кашля у детей подробно рассмотрены в данной публикации.

Что делать, если у ребенка рвота без температуры и поноса? Узнайте больше из этой статьи!

Передозировка и побочные действия

При случайном превышении дозы не обнаружены признаки токсичности Цедекса. Исследования проводились с участием взрослых пациентов, которым однократно назначали до 2 г лекарственного средства.

Не возникло и других нежелательных явлений, в том числе в лабораторных показателях.

Препарат переносится хорошо, основные побочные действия:

    тошнота, боли в животе, расстройства в работе желудка, гастрит, изменившийся вкус, диарея, рост Clostridium difficile — бактерий, вызывающих тяжелое заболевание кишечника при уничтожении нормальной микрофлоры;

головная боль, сонливость, головокружение, очень редко наблюдаются судороги;

симптомы, схожие с проявлением сывороточной болезни (частный случай гиперчувствительности третьего типа).

Эти явления носят умеренный и преходящий характер, поэтому поддаются симптоматической терапии, состояние нормализуется после отмены лекарственного средства.

Возможны эффекты, которые характерны для всех цефалоспоринов, развитие суперинфекции — состояния, при котором возникает резкий рост бактерий иного типа на фоне первичной инфекции.

Средние цены в РФ

Стоимость Цедекса в форме порошка для суспензии (36 мг, флакон 30 мл) — 650 р.

Условия хранения и отпуска, срок годности

Цедекс сохраняет лечебные свойства в виде порошка при невскрытой упаковке 2 года со дня выпуска при температуре до +25 °C. Дата указывается на картонной упаковке и на флаконе.

Лекарственное средство отпускается в аптеке по рецепту. Чтобы не допустить отравления, сухую или разбавленную суспензию хранят в недоступном для детей месте.

Отзывы

Предлагаем вашему вниманию несколько отзывов о суспензии Цедекс для детей.

Алина Васовская, Пермь: «В прошлом году сын и дочь заболели скарлатиной. Врач выписал Цедекс.

Препарат подействовал быстро. Поскольку у суспензии фруктовый вкус, дети не капризничали, когда приходило время для очередной дозы.

Недостаток для меня — высокая стоимость».

Любовь, Смоленск: «Цедекс назначили восьмимесячной дочери. Препарат помог за 5 дней, рвоты или диареи не возникло. Суспензия понравилась, но цена высокая».

Ксения Федорова, Краснодар: «Воспитываю двоих детей, которые болели отитом, тонзиллитом, бронхитом. Несколько раз нам назначали Цедекс. Лечение длилось 7 дней, не дольше, побочных эффектов не наблюдали. Антибиотик хороший, цена относительно невысокая».

Суспензия-антибиотик для детей Цедекс

Детский антибиотик Цедекс специально создан, чтобы бороться с инфекционными болезнями дыхательных путей у малышей. Как утверждают отзывы мам, он отлично справляется со своей задачей и дает минимальные осложнения после приема. Как правильно принимать «Цедекс» при детских заболеваниях?

Состав, форма выпуска

Антибиотик – суспензия «Цедекс» относится к группе цефалоспоринов. Это более современный препарат, который дает меньшее количество побочных эффектов. Преимущественно этот препарат выпускается тремя странами: США, Швейцарией и Италией.

«Цедекс» и для детей, и для взрослых имеет 2 формы выпуска: капсулы и суспензия. Детям от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется принимать препарат в форме порошка, из которого готовится суспензия. Подросткам после 10 лет нужно давать капсулы, так как суспензия не содержит достаточное количество действующего вещества.

Не стоит также раскрывать капсулы и разводить в воде содержащийся в них порошок. Из-за большего количества в нем действующего вещества ребенок может получить передозировку.

Капсулы выпускаются в блистерах по 5 шт. Флакон с порошком для суспензии имеет мерную ложечку, благодаря которой удается отмерить точную дозировку.

Как утверждает инструкция по применению, основным действующим веществом в препарате является цефтибутен. Порошок для приготовления суспензии имеет темно-желтого оттенка, а в форме разведенной суспензии у него появляется молочный цвет и запах вишни. Также в состав препарата входят вспомогательные вещества.

Хранить антибиотик нужно в прохладном месте после разведения в течение двух недель. После указанного срока препарат считается негодным к употреблению.

Принцип действия

Антибиотик Цедекс и для детей, и для взрослых проявляет активное действие и разрушает мембраны даже тех клеток, которые не поддаются воздействию других препаратов этой группы. Препарат активно воздействует на следующие группы бактерий:

  • кишечная палочка;
  • клебсиелла;
  • гемофильная инфекция;
  • пневмококки;
  • стрептококки;
  • сальмонелла и другие.

Суспензия быстро всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема антибиотик достигает своего наибольшего воздействия и очень быстро выводится из организма.

Показания

Спектр заболеваний, которые может излечить суспензия «Цедекс» для детей, довольно широк. Сюда входят:

  • бронхиты;
  • пневмония;
  • инфекционные болезни верхних органов дыхания;
  • гастроэнтерит, вызванный сальмонеллой или кишечными палочками;
  • уретрит и цистит;
  • отит.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению не рекомендует принимать этот препарат людям:

  • с индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • с почечной недостаточностью;
  • с хроническими заболеваниями ЖКТ.

С осторожностью нужно применять антибиотик беременным. Это происходит только после консультации врача. Кормящим мамам тоже не стоит опираться на этот препарат. Часть действующего вещества поступает в молоко, и в результате грудной ребенок принимает антибиотик вместе с мамочкой, что вредно сказывается на его организме. Неоправданное потребление медикаментов детьми до года может спровоцировать нарушения в кровеносной системе, печени, ЖКТ.

Побочные эффекты, которые вызывает антибиотик, сводятся к следующим проявлениям:

  • головная боль;
  • понос;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • сыпь;
  • насморк;
  • нарушения в работе кровеносной системы;
  • изменения вкусовых ощущений.

Однако отзывы утверждают, что побочные действия проявляются редко и только у малышей, изначально к ним предрасположенным.

Как утверждает инструкция по применению, у детей до года суспензия может вызвать побочные эффекты другого характера:

  • перевозбуждение;
  • бессонница;
  • желтуха;
  • лихорадка;
  • некроз кожи;
  • озноб;
  • обезвоживание.

Инструкция по применению называет также общий ряд нежелательных действий препарата, которые относятся в целом к группе цефалоспоринов:

  • нарушение в работе иммунной системы, в частности сыпь, зуд и другие аллергические реакции;
  • изменение скорости образования тромбов;
  • нарушения в работе ЖКТ, в частности колиты;
  • дисфункция почек и различные заболевания этого органа.

Как применять?

Для детей от полугода до десяти лет из приобретенного порошка «Цедекс» нужно приготовить суспензию. Для этого во флакон нужно налить 25 мл воды комнатной температуры (только не из-под крана!). Хорош встряхнуть, чтобы антибиотик растворился. Затем добавить еще 5 мл и тоже хорошо взболтать.

Мерная ложечка снабжена делениями с двух сторон: на каждой обозначены разные мерки. Выбирать нужно ту сторону ложечки, на которой указана необходимая дозировка. Следует внимательно отнестись к определению дозы потребляемого лекарства, как и к правилу приготовления суспензии. Нельзя отмерять жидкость «на глазок»: из-за этого может произойти передозировка или, наоборот, выявится недостаток действующего вещества, и эффект выздоровления не проявится.

Рассчитывать дозировку по возрасту ребенка должен лечащий врач. Наиболее длительный период приема антибиотика – 10 дней, но обычно препарат не употребляют больше недели. Пить суспензию необходимо совместно с пробиотиками для улучшения состояния микрофлоры.

Как утверждает инструкция по применению, традиционно дозировка рассчитывается следующим образом:

  • малышам до 10 лет, у которых масса тела менее 45 кг, назначается 9 мг действующего вещества на 1 кг веса;
  • для подростков старше 10 лет и массой тела более 45 кг дозировка зависит от тяжести заболевания. Так, при инфекциях мочевыводящих путей достаточно 1 капсулы в сутки (400 мг). При пневмонии эта доза разбивается на два приема.

Прием медикамента не зависит от еды.

Аналоги, цены

Хотя инструкция по применению не дает четких указаний относительно взаимодействия препарата с другими лекарствами, антибиотик нужно совмещать с другими сильными медикаментами очень осторожно. Делать это должен только врач, осведомленный о совместимости действующих веществ в лекарствах.

Цена на антибиотик достаточно высока, но если учесть качество и силу воздействия на инфекцию, то она не покажется высокой. Препарат столь эффективного воздействия не является регулярно востребованным, поэтому оплаченная цена оправдывает назначение медикамента.

Средняя цена, по которой продается суспензия, – 500-600 рублей в зависимости от города и аптеки. На некоторые аналоги она может быть выше или ниже, однако цена не должна быть ведущим критерием при замене «Цедекса». Подбирая замену антибиотику, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Аналог должен иметь в составе то же действующее вещество и оказывать такое же воздействие на организм.

Среди наиболее распространенных аналогов, о которых говорят и отзывы родителей, являются:

  • «Супракс»;
  • «Цефодокс»;
  • «Цефаксон»;
  • «Медаксон»;
  • «Оритакс» и другие.

Отзывы

Среди положительных свойств препарата родители малышей называют:

  • быстрое действие;
  • полное устранение инфекции;
  • приемлемая цена для сильного антибиотика;
  • удобная форма выпуска и особенно приспособления для дозировки лекарства.

Среди отрицательных моментов отзывы упоминают множество побочных эффектов, которые время от времени проявляют себя.

Цедекс суспензия 36 мг/мл, флаконы 30 мл

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Инструкция по применению

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до темно-желтого цвета; в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

1 мл готовой суспензии содержит: цефтибутен (в форме дигидрата) 36 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая смола, сахароза, симетикон, кремния диоксид, полисорбат 80, натрия бензоат, вкусовая добавка со вкусом вишни.

Цедекс – цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Особенности химического строения цефтибутена определяют его высокую устойчивость к β-лактамазам, что обусловливает активность в отношении многих микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам, однако чувствителен к действию некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
Активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют β-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов: Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.
Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp., слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.
Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами
– Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей).
– Инфекции нижних отделов дыхательных путей у взрослых (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь, то есть при внебольничных инфекциях.
– Инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные).
– Энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli (цефтибутен не активен в отношении Campylobacter spp. и Yersinia spp.).

ЦЕДЕКС 0,036/МЛ 8,3Г ПОР Д/ПРИГОТ СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛАК

Вид товара: Лекарственные средства
Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп
Страна происхождения: США
Форма выпуска и упаковка: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл по 8.3 г в стеклянный флакон из темного стекла в уп. с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке.
Беречь от детей: Да
Все лекарства Цедекс Все аналогичные товары

  • Инструкция по применению
  • Способ применения
  • Сертификаты

Цедекс инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

Суспензия, полученная по инструкции (28 мл воды помещают порциями во флакон с препаратом и каждый раз перемешивают), гомогенная, светло-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

Состав

1 г порошка содержит:

активное естество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) – 144.0 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 – 0,4 мг, симетикои – 0.8 мг. камедь ксантановая- 16,0мг, кремния диоксид- 10.0 мг. титана диоксид- 18.0мг. натрия бензоат-4.0 мг, ароматизатор вишневый – 3.66 мг, сахароза -до 1.0 г.

В 1 мл приготовленной суспензии содержится 36 мг цефтибутена.

Фармакодинамика

Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp., Morganella и Serratia. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

•грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);

•грамотрицателъные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), индолположительный Proteus (включая Proteus vulgaris), а также другие виды Proteae, например, Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: –

•грамположителъные микроорганизмы: стрептококки группы С и G;

•грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Фармакокинетика

При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (?

400 мг) и варьирует от 75% до 94%.

Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.

Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми “концентрация-время” (AUC)). Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.

Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC

Побочные действия

Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость. Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей – снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.

Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам: инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко – увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсич

Особенности продажи

Особые условия

Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.

Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса®.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:

•Инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых.

•Средний отит у детей.

•Инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия.

•Инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в том числе осложненные и неосложненные.

•Энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и Escherichia coli, у детей

Противопоказания

•Гиперчувствительность к цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.

•Детский возраст до 6 месяцев, в связи с тем, что безопасность и эффективность Цедекса® у новорожденных в возрасте до 6 месяцев не установлены (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и капсулы).

•Для капсул 400 мг детский возраст до 10 лет в связи с невозможностью правильного дозирования капсул Цедекса® у детей младшего возраста.

•Врожденные нарушения углеводного обмена: непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы (для Цедекса® в лекарственной форме “Порошок для приготовления суспензии”).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс®, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.

Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено.

  • Купить Цедекс 0,036/мл 8,3г пор д/пригот сусп д/приема внутрь флак в Владимире можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Цедекс 0,036/мл 8,3г пор д/пригот сусп д/приема внутрь флак в Владимире.

Ближайшие к вам пункты доставки в Владимире вы можете посмотреть здесь.

Цены на Цедекс в других городах

Дозировка

Длительность лечения Цедексом® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.

Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса® составляет 400 мг/сут. Цедекс® в капсулах можно принимать независимо от еды.

При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки.

При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

Передозировка

При случайной передозировке препарата Цедекс признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы препарата Цедскс можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

У здоровых взрослых добровольцев, получавших препарат Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

Читать еще:  Декспантенол для детей
Ссылка на основную публикацию