Имунорикс для детей

Имунорикс

Состав

В одном флаконе препарата, помимо основного биологически активного вещества пидотимода в количестве 400 мг, содержатся вспомогательные средства:

  • 70-% сорбитол– 2500 мг;
  • фруктовый ароматизатор с запахом лесных ягод – 21 мг;
  • натрия метипарагидроксибензоат – 10.3 мг;
  • хлорид натрия – 5.6 мг;
  • краситель антоцианин– 5.6 г;
  • сахаринат натрия – 5 мг;
  • эдетат динатрия – 3.5 мг;
  • трометамол– регулятор кислотности до рН 6.5;
  • натрия пропилпарагидроксибензоат – 1.6 мг;
  • пунцовый краситель «Понсо 4R» — 500 мкг;
  • очищенная вода – до 7 мл.

Форма выпуска

Имунорикс продается в виде прозрачного раствора характерного красно-фиолетового цвета для перорального применения с ягодным ароматом и приятным вкусом. Фасуется во флаконы по 7 мл в каждом, в упаковке 10 штук.

Фармакологические действие

Пидотимод – иммунотропное действующее вещество пептидной структуры, то есть попадая в организм фармакологический препарат направляет свое действие на отдельные звенья иммунной системы:

  • Оказывает стимулирующее влияние на клеточные механизмы защиты.
  • Укрепляет неспецифические барьеры организма (усиливает производство иммуноглобулина класса А).
  • Увеличивает хемотаксическую активность.
  • Повышает синтез Т- и В-лимфоцитов, нормализует соотношение разных фракций клеток белой крови.
  • Повышает эффективность фагоцитоза, стимулируя взаимодействие мононуклеарных и многоядерных фагоцитов.
  • Активирует систему естественных клеток-киллеров, усиливая защиту от пара неопластических элементов и вредоносных патогенов.
  • В значительной мере повышает продукцию цитокинов (например, интерлейкина-2) и гамма-интерферона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имунорикс быстро всасывается с поверхности желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность (количество препарата доставляемого в системный кровоток без каких-либо метаболических изменений) составляет 45 процентов. Связывается с белками плазмы крови плохо (всего 5 процентов препарата являются длительно циркулирующими), потому период полувыведения такой короткий – 4 часа.

Выводится Имунорикс посредством почек не претерпевая качественных изменений.

Показания к применению

Так как Имунорикс обладает иммуномодилурющими свойствами, его используют при таких патологических состояниях, как:

  • Острые заболевания инфекционного генеза (когда всему виной экзогенный возбудитель) – ларингиты, синуситы, фарингиты и так далее.
  • Поражения бронхолегочной системы.
  • Для укрепления иммунного ответа.
  • При заболеваниях мочевыделительной системы бактериального или грибкового происхождения (нефриты, уретриты, болезнях предстательной железы у мужчин).
  • В основе комплексного терапевтического курса при иммунодефицитных состояниях.
  • Для профилактики при частых инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

От включения Имунорикса в схему консервативного лечения стоит отказаться прежде всего при непереносимости или гиперчувствительности организма к составным компонентам. Также не назначают лекарственное средство беременным, мамам, которые кормят грудью, детям в возрасте до трех лет.

При аллергических состояниях, синдроме гиперглобулинемии Е применять препарата стоит только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Побочные действия

Имунорикс отлично переносится и оказывает положительное влияние на организм практически без нежелательных последствия. Так за время всего применения в клинической практике препарата наблюдались лишь слабые аллергические проявления (кожный зуд, респираторные реакции, крапивница и так далее).

Инструкция на Имунорикс (Способ и дозировка)

Так как препарат выпускается в виде перорального раствора, то принимать его следует до еды, таким образом коэффициент полезного действия биологически активного вещества будет выше. Взрослая разовая доза составляет 2 флакона (при пересчете на основной компонент – 800 мг пидотимода), для детей – 1 флакон (400 мг соответственно). Традиционно курс консервативного фармакологического лечения иммунной патологии составляет 15 суток.

Однако при тяжелых рецидивирующих заболевания респираторной или мочевыводящей систем инструкция по применению Имунорикса претерпевает определённых изменений. Прежде всего курс приема фармацевтического препарата продлевают до 45 или 90 дней, в зависимости от тяжести состояния пациента. При наличии риска неблагоприятных реакция следует принимать лекарственное средство исключительно под тщательным присмотром квалифицированных медицинских специалистов.

Передозировка

Фармакологическому препарату не свойственна кумуляция и самоиндукция, потому случаи передозировки Имунориксом в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Имунорикс можно смело использовать с антибиотиками разных групп для повышения эффективности в борьбе с инфекцией респираторной системы или мочевыводящих путей. Также не наблюдается патологических эффектов, если применять препарат вместе с антипиретиками.

Не следует употреблять Имунорикс на фоне других иммуностимулирующих или иммунодепрессивных препаратов, в таком случае действие фармакологических веществ становится практически неконтролируемым.

Условия продажи

Препарат в аптечных киосках отпускается строго по врачебно-рецептурному бланку.

Условия хранения

Лекарство следует сберегать от прямых солнечных лучей в темном, сухом месте, которое будет недоступно для детей. Оптимальная температура – не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года от первоначальной расфасовки.

Особые указания

Имунорикс не влияет на когнитивные функции, мелкую и крупную моторику, соответственно его можно использовать перед вождением автомобиля или управлением технически сложных машин.

Имунорикс

Имунорикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Imunorix

Код ATX: L03AX05

Действующее вещество: Пидотимод (Pidotimod)

Производитель: Doppel Farmaceutici (Италия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 664 руб.

Имунорикс – иммуностимулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная красно-фиолетовая жидкость с запахом лесных ягод (по 7 мл в прозрачных стеклянных флаконах, оснащенных контролем первого вскрытия, в картонной пачке 10 флаконов).

Состав раствора в 1 флаконе:

  • активное вещество: пидотимод – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат натрия, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, сорбитол 70%, трометамол q.s., натрия хлорид, вода очищенная, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель антоцианин, фруктовый ароматизатор (с запахом лесных ягод).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пидотимод – иммунотропное вещество пептидной структуры, стимулирующее и регулирующее клеточный иммунитет.

При недостаточности иммунокомпетентных Т-лимфоцитов, которые выступают координаторами специфического иммунитета в физиологических условиях, пидотимод способствует их созреванию и формированию.

Также вещество стимулирует макрофаги, основная функция которых заключается в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность человеческого организма противодействовать инфекционным агентам выражается в эффективных специфических клеточных, иммунных и антиген-антитело защитных ответах.

Терапевтический эффект пидотимода заключается в иммуностимулирующем действии на клеточный и врожденный иммунитет, продукцию антител и цитокинов.

Препарат повышает цитотоксическую активность естественных киллеров, увеличивает продукцию супероксид-анионов, NО (бактерицидное действие), фактора некроза опухоли-α, а также хемотаксис и фагоцитоз.

Имунорикс препятствует развитию апоптоза, индуцированного12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом, кальциевым ионофором A-23187 и дексаметазоном, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело, усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов.

В селезенке крыс препарат повышает экспрессию гена интерлейкина-2, у старых крыс – его содержание. В частности, было установлено, что пидотимод обладает иммуностимулирующим действием, особенно при недостаточности иммунной системы и при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Пидотимод характеризуется высокой абсорбцией после приема внутрь. Его биодоступность составляет 45%. Выводится препарат полностью с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – 4 часа.

Степень и скорость всасывания действующего вещества Имунорикса значительно уменьшаются при одновременном приеме пищи. По сравнению с приемом натощак биодоступность препарата, принятого с пищей, снижается до 50%, при этом максимальная концентрация в сыворотке достигается на 2 часа позже.

При почечной недостаточности период полувыведения пидотимода увеличивается, но не превышает 8–9 часов даже при тяжелой степени почечной недостаточности (в случае содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл). Поскольку интервалы между приемами препарата составляют 12 или 24 часа, риск кумуляции вещества у больных с почечной недостаточностью отсутствует.

Исследования по поводу применения пидотимода у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поскольку вещество почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

При фармакокинетических исследованиях по применению препарата у пациентов пожилого возраста не было выявлено никаких отличий от фармакокинетики у лиц среднего возраста.

Показания к применению

  • инфекции мочевыводящих путей , верхних и нижних дыхательных путей – в качестве иммуностимулятора при нарушениях в клеточном звене иммунитета;
  • профилактика обострений и сокращение продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, а также в качестве адъюванта в рамках антибиотикотерапии острых инфекций.
Читать еще:  Клацид для детей

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • синдром гипериммуноглобулинемии Е;
  • атопия или аллергические реакции в анамнезе.

Инструкция по применению Имунорикса: способ и дозировка

Раствор следует принимать внутрь между приемами пищи, оптимально за 2 часа до или 2 часа после еды.

Дозы для взрослых:

  • острая фаза: по 2 флакона (800 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 800 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
  • профилактика: по 800 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Дозы Имунорикса для детей от 3 лет:

  • острая фаза: по 1 флакону (400 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
  • профилактика: по 400 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований, частота немногочисленных побочных эффектов (боль и ощущение жжения в желудке) сопоставима с нежелательными реакциями в группах плацебо. Эти явления, предположительно, были связаны с проведением сопутствующей антибиотикотерапии.

Возможные побочные действия:

    со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (

Имунорикс: цены в интернет-аптеках

Имунорикс 400 мг раствор для приема внутрь 7 мл 10 шт.

Имунорикс раствор для внут. прим. 400мг 7мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Коррекция зрения — одна из самых малотравматичных хирургических манипуляций. Тем не менее, волноваться перед предстоящим вмешательством — естественно. Другое де.

Имунорикс для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

Желая предотвратить ОРВИ у детей или быстрее вылечить инфекцию у сына или дочки, многие мамы интересуются препаратами, действующими на иммунную систему. Одним из них можно назвать Имунорикс. Когда его выписывают детям, как дают и каким медикаментом при необходимости заменяют? Сколько дней нужно пить его с целью профилактики и не вредит ли это средство организму ребенка? Ответы на такие вопросы важно узнать до начала приема Имунорикса и любого другого иммуномодулятора.

Форма выпуска

Имунорикс выпускается в жидкой форме, которую принимают внутрь. Лекарство представлено красно-фиолетовым прозрачным раствором, который пахнет лесными ягодами. Одна упаковка включает 10 небольших стеклянных прозрачных флакончиков. В каждом из них содержится 7 мл препарата. Все флаконы запечатаны колпачками из пластика, у которых имеется контроль вскрытия.

Состав

Активным ингредиентом лекарства является пидотимод. Один флакон содержит 400 мг такого вещества. Оно дополнено сахаринатом натрия, хлоридом натрия, трометамолом, очищенной водой и эдетатом динатрия. В составе лекарства также есть 70% сорбитол, пропил- и метилпарагидроксибензоат натрия. Для яркой окраски в раствор добавили пунцовый краситель и антоцианин, а приятный запах лекарству придает фруктовый ароматизатор.

Принцип действия

Имунорикс является представителем группы иммуностимулирующих средств.

Его действующий компонент воздействует на клеточный иммунитет таким образом:

  • Ускоряет созревание лимфоцитов (Т-клеток).
  • Стимулирует функцию макрофагов захватывать антигены.
  • Повышает активность клеток, называемых естественными киллерами.

Кроме того, медикамент влияет на выработку цитокинов, антител и некоторых других факторов, помогающих защищать организм от разных вредоносных воздействий. Принятое внутрь лекарство весьма быстро всасывается, а время его полувыведения из организма составляет 4 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Показания

Имунорикс рекомендуется иммунологами при нарушении клеточного иммунитета. Препарат применяют при инфекциях дыхательной системы (ангине, фарингите, трахеите, назофарингите, ларингите, эпиглоттите, крупе, бронхите и др.), а также воспалительных болезнях мочевыводящих путей инфекционной природы. Кроме того, раствор дают детям для профилактики обострений хронических патологий. При острых инфекциях медикамент нередко выписывают в дополнение к антибиотикотерапии.

С какого возраста разрешено принимать?

Препарат не используют для детей младше трех лет. Если ребенку еще не исполнилось 3 года, врач назначит ему медикамент, который разрешен по возрасту. При этом давать Имунорикс трехлетним детям и старше по собственному желанию не следует. Прежде чем начать лечение или профилактический курс, стоит пообщаться с педиатром и убедиться, что ребенок хорошо перенесет прием и это действительно ему необходимо.

Противопоказания

Лекарство не назначают, если у ребенка обнаружена повышенная чувствительность к пидотимоду или любому другому ингредиенту раствора. Также такое лекарство не следует применять при непереносимости фруктозы. Если у ребенка есть аллергические заболевания или гипериммуноглобулинемия Е, давать ему Имунорикс нужно очень осторожно.

Побочные действия

Прием Имунорикса в редких случаях становится причиной:

  • Тошноты, болей в животе или жидкого стула.
  • Аллергического дерматита, крапивницы, зуда кожи, отечности губ или кожных высыпаний.
  • Геморрагического васкулита или увеита.

Такие отрицательные реакции должны стать причиной показать маленького пациента врачу.

Инструкция по применению и дозировка

Поскольку еда уменьшает биодоступность медикамента почти вдвое, препарат рекомендуют принимать между приемами пищи – либо за два часа до еды, либо спустя 2 часа после перекуса или основного приема пищи.

Читать еще:  Акатинол мемантин

С профилактической целью лекарство назначают курсом длительностью 60 дней. Он предусматривает, что ребенок должен принимать 1 флакончик Имунорикса в сутки ежедневно.

При остром заболевании используется такая схема приема:

  • В первые две недели ребенку дают по одному флакону дважды в день.
  • Далее переходят на прием 1 флакона лекарства один раз в день в течение 60 дней.

Передозировка

Производитель не указывает никаких данных о возможной передозировке препарата. Но, если медикамент принят в слишком большой дозе, следует сразу же проконсультироваться с педиатром. При наличии каких-либо болезненных симптомов назначают поддерживающее лечение и наблюдают за малышом до полного выздоровления.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку у пидотимода отсутствует способность связываться с циркулирующими в крови белками и препарат не распадается и не видоизменяется в тканях, никаких фармакологических взаимодействий от Имунорикса не ожидают. Однако медикамент может сказываться на лечебном действии других препаратов, которые влияют на активность клеток иммунной системы (как стимулируют, так и подавляют).

Исследования показали, что препарат может назначаться вместе с парацетамолом, индометацином, фенобарбиталом и многими другими лекарствами. То есть, если у ребенка поднимается температура, ему спокойно можно давать и жаропонижающее средство, и Имунорикс.

Условия продажи

Приобрести Имунорикс в аптеке можно лишь после получения рецепта от врача. Средняя цена одной коробки с 10 флаконами составляет 800-900 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать Имунорикс дома следует в таком месте, где флаконы не найдет маленький ребенок. Температура при хранении лекарства не должна быть выше 30 градусов тепла. Помещать препарат в холодильник необязательно. Срок годности составляет 3 года. Если он уже истек или же маркировка на пачке нечеткая, давать медикамент детям нельзя.

Отзывы

О применении Имунорикса у детей встречаются разные отзывы. В положительных родители отмечают хороший эффект такого лекарства, подчеркивая, что ребенок стал меньше болеть либо инфекция протекает в более легкой форме.

Однако зачастую судить об эффективности довольно сложно, ведь Имунорикс часто выступает лишь одним из медикаментов комплексной терапии.

Тем не менее встречаются жалобы на отрицательные реакции, например, появление после приема раствора мелкой сыпи на коже или тошноты. Кроме того, многие мамы отмечают дороговизну лекарства, ведь одной упаковки хватает всего на 5 дней приема во время лечения или 10 дней профилактического курса.

Что касается медиков, то одни специалисты часто применяют иммуностимулирующие лекарства в своей практике и видят от них лишь пользу. Другие врачи, к которым относится и доктор Комаровский, предпочитают воздействовать на иммунную систему детей немедикаментозными методами, например, поддерживать оптимальные параметры микроклимата в комнате, чаще мыть руки, меньше бывать в общественных местах в период повышения уровня заболеваемости, увлажнять слизистые оболочки и так далее.

Аналоги

Препаратов с таким же активным веществом, как у Имунорикса, на данный момент не производят.

Однако для замены этого лекарства могут применяться другие медикаменты, способные влиять на иммунитет детей, например:

  • Препараты интерферона – Гриппферон, Виферон, Инфагель, Генферон Лайт.
  • Лекарства, содержащие эхинацею – Иммунал, Иммунорм, Эхинацея ГЕКСАЛ.
  • Медикаменты на основе лизатов микроорганизмов – Бронхо-мунал, ИРС-19, Имудон, Бронхо-ваксом, Исмиген, Рибомунил.
  • Гомеопатические средства – Анаферон, Эргоферон, Агри, Афлубин и другие.
  • Противовирусные лекарства – Арбидол, Кагоцел, Амиксин, Орвирем.

Однако мамам следует учитывать, что у таких лекарств разный состав и разный механизм воздействия на иммунную систему, поэтому подбирать подходящий аналог лучше всего совместно с лечащим врачом.

Латинское название

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения пидотимода при беременности отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.

Следует избегать применения препарата Имунорикс в I триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Фармакологическое действие

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет. Индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, Заказ по телефону круглосуточно 8 495 926-36-42 клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов. Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухолиальфа, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%.

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак.

Распределение и метаболизм

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется.

Выведение

T 1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.

Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.

Состав

1 фл. пидотимод 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5.6 мг, натрия сахаринат – 5 мг, динатрия эдетат – 3.5 мг, трометамол – q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия – 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 1.6 мг, сорбитол 70% – 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) – 21 мг, краситель антоцианин – 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.5 мг, вода очищенная – до 7 мл.

Взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидаются.

Препарат может влиять на эффективность лекарственных препаратов, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.

В экспериментальных исследованиях у животных при комбинации пидотимода с другими широко применяемыми лекарственными препаратами (например, гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлортиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол)) не выявлено нежелательного взаимодействия.

Передозировка

О случаях передозировки и применении препарата не по назначению не сообщалось.

Лечение: специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет, в случае передозировки пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Тщательное наблюдение следует продолжать до выздоровления пациента.

Читать еще:  Борная кислота в ухо детям

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Взрослым в острой фазе заболевания назначают по 800 мг (2 флакона) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики следует принимать по 800 мг (2 флакона) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет в острой фазе заболевания назначают по 400 мг (1 флакон) 2 раза/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 2 недель; в качестве поддерживающей терапии – по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут в течение 60 дней.

Для профилактики назначают по 400 мг (1 флакон) 1 раз/сут за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи в течение 60 дней.

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями или атопическим дерматитом в анамнезе.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

Имунорикс, показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета:

  • при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;
  • при инфекциях мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта при проведении антибиотикотерапии острых инфекций.

Побочные действия

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

На 1 миллион пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Упаковка

7 мл – флаконы стеклянные однодозовые (10) – пачки картонные.

Имунорикс – инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

В 1 флаконе содержится:

Пидотимод 400,0 мг

Натрия хлорид 5,6 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, динатрия эдетат 3,5 мг, трометамол q.s. до pH 6,5 (что соответствует

193 мг на 7,0 мл), метилпарагидроксибензоат натрия 10,3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,6 мг, сорбитол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) 21,0 мг, краситель антоцианин 5,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищенная до 7,0 мл.

Описание :

Прозрачная жидкость красно-фиолетового цвета с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.

Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того,
пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.

Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.

Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-?, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.

Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23I87.

Пидотимод повышает содержание интерлейкина-2 (ИЛ-2) у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что
пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при её функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция высокая.

Биодоступпость составляет 45 %, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95 % введенной внутривенно дозы).

Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50 %, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже. Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.

Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.

Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания

С осторожностью :

Беременность и лактация :

Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.

Желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности.

Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.

Способ применения и дозы

Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи.

Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Детям старше 3 лет:

Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.

Побочное действие

Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.

В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но

Ссылка на основную публикацию