Икзим для детей

Мои таблетки

Состав лекарственного препарата Икзим

Цефиксим 100 мг/5 мл

Лекарственная форма

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 50 мл

Фармакологические свойства

Икзим — антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения.
Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза бактериальной стенки. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Большинство штаммов микроорганизмов, резистентных к пенициллину или другим цефалоспориновым антибиотикам, могут быть чувствительны к цефиксиму. Проявляет бактерицидную активность в условиях как in vitro, так и in vivo.
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50%; прием пищи увеличивает время всасывания препарата приблизительно на 0,8 ч. При приеме препарата в виде суспензии максимальная концентрация в плазме крови на 25–50% выше, чем при приеме в форме таблеток. При однократном применении дозы 200 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–5 ч. Около 50% препарата элиминируется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, 10% выводится с желчью. Период полувыведения цефиксима у здоровых лиц не зависит от дозы препарата и составляет в среднем 3–4 ч

Показания к применению Икзим

инфекции, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами.
ЛОР-инфекции: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит; инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, плеврит; инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит; инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит; инфекции кожи, мягких тканей и костей. Скарлатина

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов либо к любым из компонентов препарата, нарушение функции печени, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит. Дети в возрасте до 6 мес.

Предостережения при использовании

при длительном лечении необходимо учитывать возможность развития устойчивой микрофлоры, которая быстро размножается.
В 1 мерной ложке (5 мл) препарата содержится 2,31 г сахара, что необходимо учитывать при лечении больных сахарным диабетом. Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании Клинитеста, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест. С осторожностью назначают при заболеваниях ЖКТ.
Период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности нет. На время приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие побочных эффектов — снижение концентрационной и экскреторной функции почек, желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ в плазме крови, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации.
Специфического антидота нет. Симптоматическая и поддерживающая терапия (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении симптомов аллергии — антигистаминные препараты, ГКС. Перитонеальный диализ неэффективен, в небольшом количестве препарат выводится при гемодиализе.

Способ применения и дозировка Икзим

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. При наличии заболеваний ЖКТ принимать Икзим после приема пищи.
Приготовление суспензии. Во флакон с препаратом добавить свежекипяченую и охлажденную до комнатной температуры воду — до ¼ объема, закрыть крышкой и тщательно встряхнуть. Затем добавить воду до отметки на этикетке флакона (обозначена стрелкой). Закрыть крышку и снова тщательно встряхнуть флакон.
Дозирование. Взрослые: 400 мг 1 раз в сутки.
Дети в возрасте старше 6 мес — 8 мг/кг 1 раз в сутки или 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям с массой тела 50 кг или в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать препарат в дозе для взрослых — 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг каждые 12 ч.
Курс лечения — от 5 дней (при неосложненных инфекциях) до 10–14 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:
60 мл/мин — доза препарата не меняется;
21–60 мл/мин — назначают ¾ стандартной дозы;
≤20 мл/мин — назначают ½ стандартной дозы.

Побочные эффекты

обычно переносится хорошо. Возможны невыраженные побочные эффекты в виде головокружения, головной боли; со стороны ЖКТ: диарея и жидкий стул, тошнота, рвота; аллергические реакции, анемия.

Передозировка

возможно развитие побочных эффектов — снижение концентрационной и экскреторной функции почек, желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ в плазме крови, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации.
Специфического антидота нет. Симптоматическая и поддерживающая терапия (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении симптомов аллергии — антигистаминные препараты, ГКС. Перитонеальный диализ неэффективен, в небольшом количестве препарат выводится при гемодиализе.

Условия хранения

при температуре до 25 °С; готовую суспензию — при температуре не выше 25 °С (использовать в течение 14 сут).

Икзим

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Икзим (Ixime)

Состав

Действующее вещество – цефиксим.
В 5 мл суспензии содержится цефиксима 100 мг.

Фармакологическое действие

Икзим – пероральное противомикробное средство. Относится к цефалоспоринам 3й генерации с высокой бактерицидной активностью и выраженной стойкостью к действию беталактамаз. Активен в отношении грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов: Str. pneumoniae, Str. pyogenes, E. coli, Pr. mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамазо (+) и (-)), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (β-лактамазо (+) и (-)), Enterobacter. Многие виды энтерококков, Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и клотсридии и стафилококки не чувствительны к цефиксиму.
Высокая чувствительность к препарату Икзим отмечена у S. Typhimurium, P.mirabilis, S. Enteritidis, E.coli, P.vulgaris, Klebsiella spp.

Быстро абсорбируется в ЖКТ. После перорального приема повышение концентрации препарата в крови отмечается спустя 2-6 часов. Биодоступность — 30–50%. Связь с альбумином на 65%. Период полувыведения равен 2,5 – 4 ч. Элиминируется с мочой, главным образом в неизмененном виде. 10% препарата выводится с желчью.

Показания к применению

Инфекционные процессы, вызванные патогенной флорой чувствительной к действию цефиксима:
– острая и хроническая патология легочной системы;
– острые и хронические заболевания ЛОР органов;
– бактериальный процесс мочевых путей и почек;
– острые кишечные инфекции.

Способ применения

Икзим – пероральная форма антибиотика, применяемая в детской практике. Использование препарата в возрасте с 6ти месс до 12ти лет при массе тела меньше 50 кг: 8мг на каждый кг веса однократно или 4 мг/кг 2х кратно в сутки.
Использование препарата в возрасте после 12ти лет при массе тела больше 50 кг: 400 мг однократно или 200 мг 2х кратно в сутки. Средний курс лечения – 10-14 дней.
Использование Икзима при ХПН – при СКФ менее 20 мл/мин – рекомендован прием половины суточной дозы. В остальных случаях доза Икзима не изменяется.

Для приготовления суспензии необходимо встряхнуть флакон с сухой смесью, чтоб распушился порошок. Добавить кипяченую воду комнатной температуры до первой метки и взболтать, затем долить жидкости до верхней метки и размешать до образования суспензии. Использовать через 5 минут после растворения. Рекомендовано перед каждым приемом обязательно взбалтывать суспензию.

Побочные действия

Икзим обладает хорошей переносимостью. Возможные негативные реакции связаны с диспепсическими проявлениями со стороны ЖКТ, сухость во рту, кандидоз, вздутие кишечника, единичные случаи псевдомембразнозного колита и глоссита.
Редкие проявления в виде головокружения, головной боли и утомляемости, артралгии, вагинального кандидоза, сухости кожи, повышенной чувствительности к УФ, холестатической желтухи, интерстициального нефрита. В случае индивидуальной непереносимости развиваются аллергические проявления, которые сопровождаются крапивницей, кожным зудом, токсикодермией в виде синдрома Стивенса — Джонсона и с-ма Лайела, анафилактические реакции вплоть до шока.

При использовании Икзима возможны обратимые изменения лабораторных показателей: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, повышение показателей протромбинового времени, активности АЛАТ и АСАТ, билирубина, увеличение азота, мочевины, креатинина, ложно (+) реакция на кетоны при использовании тестов с нитропруссидом, ложно(+) реакции на глюкозурию.

Противопоказания

Икзим не рекомендовано использовать при гиперчувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам или составляющим препарата.
Препарат не применяется при печеночной недостаточности, кровотечениях ЖКТ, НЯК и порфирии.

Беременность

Икзим не используется во время беременности и у кормящих матерей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пробенецидом Икзим усиливает скорость фармакологической активности последнего.
Салициловая кислота в высоких концентрациях способна увеличивать биодоступность цефиксима на 50%.
Цефиксим усиливает Смах для карбамазепина, что повышает риск передозировки последним.
Нифедипин увеличивает биодоступность цефиксима и повышает возможный риск развития нежелательных реакций.

Фуросемид, аминогликозиды усиливают нефротоксическое действие цефиксима. Возможны ложно (+) реакции на глюкозурию при сочетании цефиксима с раствором Бенедикта или Фелинга, с тест системами сульфата меди. Цефиксим способен вызывать положительные (ложные) реакции теста Кумбса.
Антикоагулянты, варфарин повышают протромбиновое время на фоне Икзима, что необходимо учитывать у лиц находящихся на терапии антикоагулянтами.
КОК снижают свои фармакологическую эффективность на фоне лечения Икзимом.

Читать еще:  Фукорцин детям

Передозировка

На фоне превышения допустимых рекомендованных доз возможно развитие функциональных нарушений со стороны почек и печени, тошнота, сопровождающаяся рвотой, головокружение, галлюцинации, гиперрефлексия.
Специфическое лечение отсутствует. Проводится промывание желудка, прием сорбентов, дезинтоксикационных средств и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны.

Форма выпуска

Порошок д/п суспензии д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1.
1 флакон в картонной пачке.

Условия хранения

Рекомендованный температурный режим хранения до 25 градусов Цельсия. Готовый раствор необходимо хранить не больше 14 суток в сухом темном месте.

Антибиотик Икзим для детей

Икзим для детей – антибиотик цефалоспориновой группы, относящийся к третьему поколению. Антибиотик – препарат, способный остановить и подавить рост болезнетворных микроорганизмов. Но иногда случается так, что антибактериальный препарат может оказать побочное влияние на организм, поэтому следует применять осторожно, особенно для детей.

Икзим обладает широким спектром бактериостатического действия. Принцип действия основан на уничтожении размножающихся бактерий, путем приостановления синтезирования их клеточных стенок.

Активен антибиотик Икзим в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует принимать Икзим после еды, именно так действие препарата усиливается. Всасывается в кровь спустя 2-4 часа после приема. Связан с альбумином плазмы на 60 %. Выводится из организма с мочой, потом, желчью.

Состав

Порошок для приготовления суспензии и растворов для орального применения. Цвет: беловатый или бледновато-желтый. При растворении доходит до желтого. Источает специфический фруктовый запах. В растворе препарата содержится основное активное вещество – цефиксим. Также дополнительные вещества, подсластители и ароматизаторы.

Показания к приему

Показан антибиотик при острых воспалениях, таких как:

  • Дыхательные болезни (воспаление легких, эмфизема, бронховоспаление, туберкулез);
  • ЛОР (отит, синусит, фарингит, гайморит);
  • Костные и суставные заболевания;
  • Инфекция среднего уха;
  • Бактериальные инвазии мочеполовой системы (простатит, эндометрит, бактериурия);
  • Дерматические поражения (фурункулы, акне, флегмона, пиодерма);
  • Болезни брюшных и тазовых органов;
  • Кишечные инфекционные процессы;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Гинекологические инфекции;
  • Скарлатина;
  • Ангина, воспаление горла.

Применяется препарат врачами в послеоперационный период, для профилактики инфекционных процессов в организме.

Инструкция и дозировка

Применяется педиатрами для излечения инфекционных патологий детей.

  • Возраст от 5–6 месяцев до 12 лет – инструкция рекомендует рассчитывать прием от 9мгкг массы тела ребенка один раз в день, либо по 5мгкг массы тела по два раза в день. Также учитывается, что масса тела ребенка меньше 50 кг.
  • Детям от 12 до 18 лет – однократная доза Икзима по 450мг, либо по 200 мг два раза в день, через каждые 12 часов. Учитывается, что масса ребенка больше 50 кг.

Курс прохождения терапии составляет по инструкции срок от 5–10 суток, про осложненных болезнях – от 10 до 15 дней. При нарушении работы почек и недостаточности врач рассчитывает и назначает меньшую дозировку препарата.

Способ приготовления раствора

Флакон с порошком Икзим тщательно встряхнуть, чтобы взболтать комочки и разрыхлить массу. Подготовить теплую кипяченую воду и добавить ее во флакон до специальной отметки. Делать в 2 приема, каждый раз встряхивая до однородности массы. Дать настояться 5 минут и применять в таком виде орально. Готовить раствор препарата можно в несколько приемов по аналогичной схеме.

Рекомендации по применению

Антибиотик Икзим обладает характерными особенностями, которые важно знать. Если препарат длительно применяется, возможно привыкание организма и образования устойчивости вредоносных штаммов к основному веществу. Микробы разрастаются и перестают реагировать на действие Икзима.

Икзим содержит сахар, что важно знать страдающим диабетом. Данный антибиотик диабетикам не подойдет. При приеме Икзима возможна ложная положительная реакция на глюкозу в моче. Делают тест, который основан на ферменте оксидазы. Осторожность использования необходима при болезнях ЖКТ.

Не рекомендуется к применению беременным и лактирующим женщинам, так как действие препарата на такой организм не изучалось ранее. Не рекомендуется кормление детей грудью после приема Икзима, так как он может выводится через грудное молоко.

Эффективен ли препарат для новорожденных и грудничков – никто не знает, так как его действие на них не было изучено. Перед началом приема узнайте, имеется ли у ребенка аллергическая реакция и гиперчувствительность к цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам широкого спектра. С особыми указаниями препарат применяется пожилым людям. Тем, у кого развита почечная недостаточность, колит, сахарный диабет.

При применении Икзима обязательно проконсультиуйтесь с лечащим врачом, если у вас имеются проблемы с пищеварительным трактом (язвы желудка, колит, энтерит). Не желателен прием антибиотика при нарушенной работе печени.

При длительном приеме антибиотика Икзима возможно ускорение роста патогенных микроорганизмов, что приведет к разрушению стенок и нормального функционирования кишечника, а также к кандидозу ротовой полости.

Икзим оказывает влияние на сознание, после приема не желательно управление автотранспортом и другими авто механизмами. При приеме необходимо строго контролировать показатели крови и следить за общим состоянием организма. При терапии Икзимом не рекомендуется выпивать алкоголь, так как антибиотик повышает его токсичность.

Сочетание с другими препаратами

При совместном применении икзима с пробенецидом повышается допустимый уровень цефиксима в крови. При взаимодействии антибиотика с салициловой кислотой так же увеличивается концентрация цериксима на 50 %. Совместное применение с карбамазепином может вызвать повышение его концентрации в плазме крови. При приеме нифедипинома, повышается биоконцентрация и доступность цефиксима. Нельзя совместно использовать с фуросемидом. Это повышает влияние на почки. С антикоагулянтными веществами возможны внутренние кровотечения.

Противопоказания

  • Аллергическая реакция на пенициллин и сходные ему препараты;
  • Особая чувствительность к антибиотическим средствам;
  • Колит;
  • Противопоказано людям с повышенной кислотностью желудка, фенилкетонурией, почечной недостаточностью;
  • Язва желудка;
  • Кровотечения и внутренние повреждения;

Побочные эффекты

  • Кишечная система – болевые ощущения, понос, тошнотные позывы, рвота, молочница, мембранозный колит, сухая полость рта, дисбактериозы, стоматит, анорексия.
  • ЦНС– пульсирующая головная боль, потеря координации, головокружения, слабость, гиподинамия.
  • Кровеносная система – снижения количества эозинофилов в крови, низкий гемоглобин, лейкопении, тромбоз, синяки и прочее.
  • Почечная недостаточность, повышение билирубина и мочевины в крови, нефроз, гепатит, другие нарушения функции почек.
  • Иммунитет – анафилактический шок, анафилаксия, судороги, спазмы, отеки, лихорадка.
  • Опорно-двигательный аппарат – артроз, артрит, остеомаляция.
  • Дерма – зуд, покраснения, акне, высыпания, грибки, сухость, выпадение волос, дерматит.
  • Мочеполовая система – вагинальная молочница, выделении из влагалища, вагинит, эндометрит, простатит.
  • Болезненность горла и желудка.

Передозировка

Возникает при неправильном приеме и повышении суточной дозы. Это может привести к появлению тошноты, головокружений и потери координации, также наблюдаются судороги и расширение зрачков. Назначают промывание желудка и различные адсорбенты (активированный уголь, молоко, масло).

Срок годности препарата

Годен к применению сроком до двух лет. Хранить в сухом, защищенном от света месте, без доступа детям. При температуре не выше 25 градусов. Готовый раствор или суспензию Икзима применить в течение 15 дней. Икзим отпускается пот рецепту врача.

Аналоги

К аналогам антибиотика икзима, имеющим сходные свойства и цену, относятся:

  • Ауроцеф – антибиотик используется для лечения моно и ко- инфекций, в том числе сложных заболеваний, таких как сепсисы, менингиты, инфекции дыхательных путей, пищеварительного тракта, кожи, брюшной полости и прочего. Часто используется перед операциями различного характера. Можно комбинировать применение с аминогликозидами, для усиления лечебного эффекта.
  • Биотум – сильный антибиотик широкого спектра влияния на сложнейшие заболевания (перитонит, менингит, уретрит и так далее). Имеет схожий спектр влияния и цену с аналогами и Икзимом.
  • Гепацеф – также имеет сходные показания к применению. Обладает сильным бактериостатическим эффектом.
  • Лораксим – показан при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов. Принцип действия и цена сходна с Икзимом и другими аналогами.

ИКЗИМ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Икзим – антибактериальное средство широкого спектра применения для системного применения.
Цефиксим – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы – положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы – положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Читать еще:  Витамины Аевит

Фармакокинетика

Всасывания. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит накопления цефиксиму.
Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.
Метаболизм. Метаболиты цефиксиму ни были изолированы из сыворотки крови или моче человека.
Вывод. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.
Нет данных о проникновении цефиксиму в грудное молоко.

Показания к применению

Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метицилиностийки штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивые к цефиксиму.

Способ применения

Прием пищи не влияет на всасывание цефиксима. Обычно курс лечения препаратом Икзим составляет 7 дней, в случае необходимости – до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с массой тела до 50 кг: рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг в сутки, однократно, или 4 мг / кг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 10 лет (или массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки, однократно, или 200 мг каждые 12:00 в зависимости от тяжести заболевания.
Пациенты пожилого возраста : назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина 20 мл / мин или выше назначать обычную дозу и режим дозирования. Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин рекомендуется суточную дозу уменьшить на 50%. Это также касается пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
Способ приготовления суспензии.
Только для внутреннего применения.
Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть.
Дети. Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев. Безопасность и эффективность применения цефиксима детям до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цефиксим для данной категории пациентов не рекомендуется.

Побочные действия

Эти реакции обычно исчезали после прекращения терапии мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: генитальный зуд, вагинит / монилиаз.
Общие нарушения: слабость, утомляемость, потливость, воспаление слизистых оболочек.
* Диарея, обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращения терапии является оправданным. При возникновении тяжелой диареи применения цефиксима должно быть прекращено.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Икзим являются: подтвержденная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.

Беременность

Данных о применении препарата Икзим в период беременности нет. Цефиксим проникает через плаценту.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев крайней необходимости по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, возможно увеличение ПВ с / без клинических проявлений кровотечений.
Во время лечения цефиксимом возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, растворов Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Побочные реакции, отмеченные при применении препарата Икзим в дозах до 2 г в здоровых участников исследования, не отличались от побочных реакций, замеченных у пациентов, принимающих препарат в рекомендуемых дозах.
Симптомы: усиление проявления побочных реакций.
Лечение. Промывание желудка, назначать симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 ° С и применять в течение 14 суток.

Форма выпуска

Икзим – порошок для оральной суспензии.
Упаковка: по 1 флакону объемом 50 мл, содержащий порошок, вместе с мерным стаканчиком в картонной упаковке.

Состав

5 мл суспензии Икзим содержат цефиксиму тригидрата эквивалентно цефиксиму безводной 100 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор (земляника) 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный, сахароза.

Икзим таблетки : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Особенности применения •
  • Способ применения и дозы. •
  • Передозировка •
  • Побочные реакции •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •
  • Производитель •

Состав

действующее вещество: цефиксим;

1 таблетка содержит 400 мг цефиксима (в форме цефиксиму тригидрата)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, смесь для покрытия Opadry II 33G28707 White;

состав оболочки: Opadry II 33G28707 White (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль 3000; триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулоподобной формы, от белого до бледно-желтого цвета, с тиснением «LUPIN» с одной стороны и риской с другой.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения.

Код АТХ J01D D08.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр активности. Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus .

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в т.ч. метицилинорезистентни штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность по Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.

В условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Абсорбция. При приеме внутрь биодоступность составляет 30-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг / мл, после приема в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг / мл.

Прием пищи на абсорбцию препарата из пищеварительного тракта существенно не влияет.

Распределение. После однократного введения 200 мг цефиксима объем распределения составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации – 16,8 л. Связывание с белками плазмы около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации препарата определяются в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация в крови пупочного канатика достигала 1 / 6-1 / 2 концентрации препарата в сыворотке крови матери; в грудном молоке препарат не определялся.

Метаболизм и выведение. Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Препарат не метаболизируется в печени; 50-55% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения, а следовательно, более высокой концентрации препарата в сыворотке и замедление его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл / мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 часов, максимальная концентрация в сыворотке составляет в среднем 7,53 мкг / мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. У пациентов с циррозом печени период выведения возрастает до 6,4 часа, время достижения максимальной концентрации – 5,2 часа; одновременно увеличивается доля препарата выводится почками. Максимальная концентрация в сыворотке и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.

Читать еще:  Адреногенитальный синдром у новорожденных детей

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • ЛОР-органов;
  • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей;
  • острая неосложненная гонорея.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цефиксиму или к любому из компонентов препарата
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
  • бронхиальная астма или склонность к аллергии в анамнезе (например крапивница или сыпь)
  • порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с:

  • пробенецидом (и другими блокаторами канальцевой секреции) повышает максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки;
  • салициловой кислотой повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками; этот эффект является зависимым от концентрации;
  • карбамазепином может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови
  • нифедипином повышает биодоступность цефиксима;
  • фуросемид, аминогликозидами повышает нефротоксичность препарата
  • растворами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может дать ложноположительную реакцию на глюкозу мочи (но не с тестами на основе ферментативных глюкозо-оксидазный реакций)
  • цефалоспориновыми антибиотиками может дать ложноположительный прямой тест Кумбса; следовательно, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван этим препаратом;
  • антацидами, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляет всасывание цефиксима;
  • варфарином и антикоагулянтами может увеличить протромбиновое время с / без клинических проявлений кровотечений;
  • другими цефалоспоринами повышает протромбиновое время, что было отмечено в нескольких пациентов.

Таким образом, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении Икзиму возможно уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Особенности применения

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. При развитии анафилактического шока вводят адреналин, назначают системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, может вызвать рост Candida albicans и, как результат, кандидоз слизистой оболочки рта.

Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить.

В случае применения Икзиму одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения Икзим стоит проверять состояние функции гемопоэза.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что во время лечения цификсим может стать причиной ложноположительные результаты реакции Кумбса и исследования мочи на сахар с помощью некоторых тест-систем для экспресс-диагностики, но не при применении тестов на основе ферментативных реакций оксидазы глюкозы.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина. Следует проявлять осторожность при назначении препарата при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит на фоне применения препарата, а также при нарушении функции печени. Препарат может увеличивать протромбиновое время, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антикоагулянты.

Нельзя назначать Икзим пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью. На сегодня накоплен лишь небольшой опыт применения цефиксима в период беременности и кормления грудью. Поэтому применение препарата во время беременности нежелательно, но возможно только тогда, когда предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения цефиксима в период кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований по влиянию цефиксиму на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. В связи с возможными побочными реакциями (такими как головокружение) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на 2 приема.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и / или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение не менее 48-72 часов.

С целью предотвращения осложнений применения цефиксима при лечении инфекций верхних дыхательных путей или мочевыводящих путей обычно продолжается 5-10 дней, а при инфекциях нижних дыхательных путей – в течение 10-14 дней.

Лечение воспаления среднего уха обычно продолжается 10-14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, с целью предотвращения возникновения поздних осложнений (острого суставного ревматизма, гломерулонефрита) лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат можно применять в течение 1-3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при КК ≤ 20 мл / мин необходимо уменьшение суточной дозы препарата до 200 мг. Пациентам с клиренсом креатинина 21 мл / мин до 60 мл / мин можно назначать 75% обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Для пациентов пожилого возраста нет оговорок к дозировке, связанных с возрастом.

Дети. Икзим в форме таблеток, покрытых оболочкой, применяют детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется принимать Икзим, порошок для оральной суспензии.

Передозировка

При приеме препарата в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Побочные реакции, выявленные во время применения препарата, классифицированы по системам органов.

Со стороны системы крови и органов кроветворения

Эозинофилия, другие изменения в анализах крови, такие как лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитоз, гипопротромбинемия. Эти изменения обратимы после окончания лечения. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), пурпура. Гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы

При применении цефалоспоринов аллергические реакции различной степени тяжести, в том числе анафилактический шок, наблюдались реже при пероральном применении, чем при парентеральном.

Могут наблюдаться тяжелые реакции гиперчувствительности: отек лица, сужение дыхательных путей вследствие отека гортани сердцебиение, одышка, повышение артериального давления, сывороточная болезнь. При таких явлениях в случае необходимости нужно обратиться за медицинской помощью.

Со стороны обмена веществ и питания

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность.

Со стороны пищеварительной системы

Диарея, спазмы в желудке, спазмы кишечника, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, псевдомембранозный колит во время или после лечения, сухость во рту, диспепсия, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха, гепатит, холестаз, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Высыпания (энантема, сыпь), зуд, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), гиперемия кожи.

Со стороны мочевыводящей системы

Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Генитальный зуд, вагинит, кандидоз.

общие расстройства

Слабость, повышенная утомляемость, лихорадка.

другие

Артралгия, воспаление слизистых оболочек, потеря слуха.

Изменения лабораторных показателей

Обратимое повышение уровня ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).

Повышение уровня азота мочевины, повышение сывороточного креатинина.

Ссылка на основную публикацию