Дезал детям

Дезал (Desal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002258 от 01.10.13 – Действующее

Дезал

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дезал

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 147.15 мг, пропиленгликоль – 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат – 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат – 16.38 мг, гипромеллоза 2910 – 2 мг, сукралоза – 1 мг, динатрия эдетат – 0.04 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 0.03 мг.

50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
300 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
300 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).

Показания препарата Дезал

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29 Зуд
L50 Крапивница

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственные заболевания – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия хранения препарата Дезал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Дезал детям при поллинозе и крапивнице

Дезал детям дается при аллергии. Является классическим антигистаминным средством, действующим на рецепцию аллергена гистаминовыми рецепторами. Активирует подавление токсических реакций в подверженных аллергии клетках, усиливает синтез противовоспалительных веществ.

Дезал эффективен при сезонном остром проявлении аллергии, поллинозах, крапивнице и зуде.

Исследования препарата на животных показывают очень хорошие результаты по борьбе с острыми бронхоспазмами аллергической природы и первичными проявлениями аллергии и её симптомами. Действующим веществом является дезлоратадин,

Показания к применению

Инструкция к препарату предполагает следующие показания:

  • Острый бронхоспазм;
  • Проявление поллинозного ринита;
  • Заложенность при аллергии;
  • Зуд слизистых носоглотки;
  • Кожный зуд;
  • Покраснение глазных яблок, век и повышенное слезотечение из слёзных протоков;
  • Идиопатическая крапивница;
  • Проявления симптомов аллергии неустановленной природы.

Бронхи – структурная и функциональная единица лёгкого. Из множества бронхов строится легочное дерево. Бронхи имеют свойство расслабляться и сжиматься, что приводит к процессу дыхания и газообмена. Спазм бронха приводит к недостаточной оксигенации крови и удушью, а в худшем случае – к смерти.

Препарат влияет на рецепцию аллергена эпителием бронхов и останавливает спазм, позволяя человеку продолжать свободное дыхание.

Проявления поллиноза, как правило, начинаются летом, поскольку воздух наполняется элементами пыльцы растений и некоторыми биологическими элементами. Это вызывает у детей выделение внутриклеточной жидкости в межклеточный матрикс. Выделение жидкости вызывает отечность тканей, которая, в свою очередь, и вызывает перечисленные выше симптомы.

Под словом «ринит» понимаются воспалительные процессы в носоглотке. Поскольку аллергия является следствием неприятия отдельных аллергенов клетками, её можно назвать воспалительным заболеванием носоглотки. При них часто проявляется заложенность и высокое отделение слизи в полость носа.

Если аллергену подвергается слизистая носа, то она начинает усиленно секретировать слизь – так называемые «сопли».

Из-за их вязкости начинается заложенность в хоанах носа, которая приводит к затруднению дыхания через нос. Зуд в слизистых нёба, горла и носа является последствием этого-же явления.

Покраснение и зуд кожи следует как поражение эпителиальных клеток в толще кожи, которые начинают активно секретировать элементы внутриклеточной жидкости в пространство. Аллерген вызывает раздражение нервных рецепторов и, как следствие, зуд.

Иммунная система начинает выделять антитела к аллергену, что приводит к покраснению и воспалению.

Аллергические реакции во внешней системе зрительного аппарата являются следствием тех же процессов, с различием, что воздействие аллергенов переходит на клетки в веке и слезной железе. В данном случае жидкость выделяется не в матрикс, а в окружающую среду, что внешне выглядит как слезотечение и покраснение глаза.

Такие симптомы опасны перенапряжением глазных нервов и понижением четкости зрения. Глаз перенапрягается и в будущем возможно проявление падения уровня зрения на близких расстояниях – дальнозоркости.

Идиопатическая крапивница имеет такие же процессы что и крапивница при аллергии, с разницей, что она не всегда имеет аллергическую природу в своей основе. Для её лечения также применяются антигистаминные препараты, которые уменьшают секрецию эпителиальных клеток и снимают симптомы.

Формы препарата

Дезал выпускается в виде таблеток и раствора для внутреннего приема. Таблетки покрыты лактозной оболочкой, с небольшим содержанием крахмала, целлюлозы, магния и талька. Содержит 5 миллиграмм дезлоратадина, действующего вещества, в каждой таблетке.

Сироп выпускается в 50, 60, 100, 120, 150 и 300 миллилитровых флаконах. Сироп в каждом миллилитре содержит по 0.5 миллиграмм дезлоратадина. Кроме этого, в составе имеется пропиленгликоль, цитрат натрия, сукралоза и иные вещества. Ароматизирован и имеет фруктовый запах.

Сам делоратадин выпускается не только под данной маркой, но и под другими названиями и в других формах. При необходимости вы можете проконсультироваться у врача, поскольку возможно ребенку больше подойдут капли или инъекции.

Дозировка

Таблетки и сироп употребляются вне зависимости от приёма пищи, 1 раз в сутки. Нежелательно делить прием на два раза, поскольку это может помешать действию препарата.

Сироп для приема внутрь выпускают в комплекте с мерными ложками на 2.5 и 5 миллилитров, которые помогают принимать препарат в удобной дозировке. Детям от года и до 5 лет следует давать по 2.5 миллилитра раствора раз в сутки. От 6 лет до 11 – по 5 миллилитров.

Взрослые и подростки могут принимать по 10 миллилитров в день.

Таблетки детям младше 12 лет не рекомендует инструкция, но если прием необходим, то важно учитывать, что в одной таблетке содержится 5 миллиграмм дезлоратадина. Детям от года до 6 можно давать по четверти таблетки раз в сутки, а детям от 6 до 12 – половину. Подростки и взрослые могут принимать по одной таблетке раз в сутки.

Побочные действия

Дезал является одним из наиболее безопасных антигистаминных средств, потому побочные реакции отмечались крайне редко. Основное проявление побочных действий возникало при повышенной чувствительности организма к препарату.

  • Головокружение, проявление сонливости или, наоборот, бессоница;
  • Тахикардия;
  • Боли в животе, рвота, тошнота;
  • Диарея;
  • Гепатит;
  • Аллергические реакции на препарат.

Наиболее частой нежелательной реакцией являлась повышенная утомляемость и возникновение сухости слизистых оболочек носоглотки. Это относится как к раствору, так и к таблеткам. В целом, развитие побочных синдромов как у детей от года и старше, так и у взрослых не превышало результаты «плацебо» теста, потому можно говорить о безопасности данного препарата.

Развитие гепатита бывает обусловлено начинающимся перерождением печени. Инструкция препарата показывает, что препарат метаболизируется печенью, выводится через мочу и кал в виде соединения с глюкозой и в небольшом количестве – в неизменном виде.

Перед применением препарата обязательно консультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать тяжелые последствия для организма.

В случае, если базофилы организма у ваших детей не имеют сродства к препарату, то могут развиваться побочные аллергические реакции в виде крапивницы, идиопатического ринита и конъюктивита. При крайней непереносимости препарата может возникнуть анафилактический шок. Старайтесь, чтобы не превышалась указанная дозировка.

В случае, если препарат не помогает в борьбе с заболеванием, а симптомы становятся только хуже – немедленно прекратите его прием.

Противопоказания

Для детей младше года нету достаточного количества исследований о безопасности и эффективности препарата. Потому условным противопоказанием можно назвать детский возраст до года.

Также, как и любой антигистаминный препарат, следует осторожно относится к применению препарата при почечной недостаточности как тяжелой, так и средней степени. Анурия, которая развивается при этих заболеваниях, может усилиться под воздействием препарата и привести к интоксикации организма.

С осторожностью давайте дезал детям, у которых имеются наследственные заболевания, связанные с ферментами желудка и кишечника. К таким можно отнести непереносимость фруктозы, недостаточное всасывание глюкозы кишечником и недостаточность сахаразы/изомальтазы в кишечнике.

Таблетки не следует давать детям с непереносимостью лактозы, это может вызвать диарею и метеоризм. Не начинайте прием без назначения лечащим врачом, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Передозировка

При тестах, передозировка в 9 раз показала отсутствие клинически значимых для здоровья симптомов. Отмечалось развитие излишней сонливости, не опасной для организма.

На случай, если передозировка все же случилась, следует вызвать у ребенка рвоту. Диализ крови и промывание кишечника не дает достаточных результатов по выведению препарата из организма.

Дезал отпускается в аптеке без рецепта, цена на сироп за 100 мл колеблется на уровне 290 рублей в зависимости от аптеки, на таблетки – 200 рублей за упаковку с блистером из 10 таблеток. Дезал является отличным средством без сильных побочных эффектов, потому его можно применять без опасений. Инструкция прикладывается к каждой коробке с препаратом.

Перед употреблением любого препарата, необходима консультация у лечащего вашего ребенка педиатра, поскольку все побочные эффекты и организм намного более известны человеку с медицинским образованием. Прибегайте к самолечению только в крайнем случае.

ДЕЗАЛ 0,0005/МЛ 100МЛ ФЛАК Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Дезлоратадин
Производитель: Балканфарма – Троян АД
Страна происхождения: Болгария
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Форма выпуска и упаковка: Раствор для приема внутрь, 0,5 мг/мл по 100 мл во флаконе.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Все лекарства дезал Все аналогичные товары

Аналогичные товары

Санека Фармасьютикалс а.с.

Вертекс Акционерное Общество

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО

Канонфарма продакшн, ЗАО

Дженефарм С.А./БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Фамар А.В.Е./Белупо, лекарства и косметика д.д.

Читать о товаре

  • Инструкция по применению
  • Способ применения
  • Сертификаты

дезал инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: дезлоратадин – 0,50 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол – 147,15 мг, пропиленгликоль – 102,30 мг, лимонной кислоты моногидрат – 21,06 мг, натрия цитрата дигидрат – 16,38 мг, гипромеллоза 2910 – 2,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, динатрия эдетат – 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти – 0,03 мг.

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т. ч. Высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах.

В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Приём дезлоратадина в форме раствора эквивалентен его применению в таблетированной форме, содержащей аналогичное количество действующего вещества.

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связь с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. В исследовании однократной дозы, проведенном с использованием дозы дезлоратадина 7,5 мг, не наблюдалось влияние пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жиров) и грейпфрутового сока на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 in vivo и CYP2D6 in vitro и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Терминальная фаза периода полу выведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).

Побочные действия

В клинических исследованиях дезлоратадина в лекарственной форме раствор для приема внутрь принимали 246 пациентов возрасте от 6 месяцев до 11 лет. У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У грудных детей и детей младшего детского возраста (от 6 до 23 месяцев) при применении дезлоратадина отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). В дополнительном исследовании не наблюдалось нежелательных явлений у пациентов в возрасте от 6 до 1 1 лет при приеме дезлоратадина в дозе 2,5 мг в виде раствора для приема внутрь.

В клинических исследованиях при приеме дезлоратадина взрослыми и подростками согласно показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных реакциях сообщалось у 3% пациентов, что превышало аналогичное значение в группе плацебо. Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции, частота их превышала в группе плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).

В клинических исследованиях с участием 578 подростков от 12 до 17 лет наиболее часто сообщалось о головной боли. Она возникала у 5,9% пациентов, принимающих дезлоратадин и у 6,9% пациентов, принимающих плацебо.

Частота появления нежелательных реакций, выявленных в ходе клинического изучения дезлоратадина, которые превышали по частоте появления аналогичные значения в плацебо группе, а также иные нежелательные реакции, о которых сообщалось в пострегистрационный период наблюдения, перечислены далее.

Дозировка

Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл (5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2,5 мл (1,25 мг) раствора 1 раз/сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл (2,5 мг) раствора 1 раз/сутки.

Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.

В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Дезал для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначают?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Дозировка
  • Передозировка и лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи
  • Особенности хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

Выбирая антигистаминный препарат для лечения аллергии у ребенка, предпочтение обычно отдают лекарствам, которые быстро помогают облегчить неприятные симптомы, но при этом не угнетают ЦНС. Одним из них является «Дезал». Этот медикамент представляет третье поколение антигистаминных средств и часто применяется в педиатрической практике.

Форма выпуска и состав

«Дезал» выпускают в двух формах.

  • Раствор, который необходимо пить. В отличие от аналогов в сиропе, он более жидкий, прозрачный, без какого-либо оттенка. Один флакон такого «Дезала» содержит от 50 до 300 мл препарата. Он дополняется шприцем на 5 мл либо мерной ложечкой на 2,5 или 5 мл.

  • Таблетки, у которых есть плотная пленочная оболочка голубоватого оттенка. На одной из сторон лекарства имеется гравировка «LT». Таблетки обладают выпуклой круглой формой и продаются в блистерах по 10 штук. Одна упаковка содержит от 10 до 30 таблеток.

Обе формы медикамента действуют за счет вещества, называемого дезлоратадином. Его количество в 1 мл жидкого «Дезала» составляет 0,5 мг, а в одной таблетке – 5 мг. Дополнительно в растворе есть цитрат натрия, сукралоза, ароматизатор, пропиленгликоль и другие соединения. Таблетированное лекарство включает макрогол, микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, кукурузный крахмал и прочие неактивные компоненты.

Принцип действия

Как уже было отмечено, «Дезал» по своему механизму действия относится к группе антигистаминных средств. То есть он блокирует чувствительные к гистамину рецепторы, что имеет большое значение для развития аллергических реакций. Под действием этого препарата, который относят к метаболитам другого известного антигистаминного средства (лоратадина), воспалительная реакция при аллергии угнетается, а вещества, которые в ней участвуют, перестают высвобождаться из тучных и других клеток.

Это позволяет предупредить появление симптомов аллергии или уменьшить их проявление, например, снизить отечность или устранить зуд. Действие «Дезала» начинает проявляться в течение получаса после его приема и длится до 24 часов. При этом на нервную систему медикамент практически не действует, поэтому седативный эффект во время лечения таким средством у большинства пациентов не проявляется.

Показания

«Дезал» востребован при разных проявлениях аллергической реакции. Чаще всего средство назначают при крапивнице, сыпи и других кожных симптомах аллергии. Кроме того, препарат выписывают при ринорее, чихании, слезотечении, зуде глаз, заложенности носа, зуде в носу и прочих признаках ринита или конъюнктивита аллергической природы.

С какого возраста назначают?

В жидкой форме «Дезал» может применяться для малышей старше года. Таблетированный препарат из-за более высокой дозы и наличия пленочной оболочки не назначается до 12-летнего возраста.

Противопоказания

Ни одну из форм препарата нельзя принимать детям с гиперчувствительностью к дезлоратадину либо к одному из вспомогательных компонентов. Если у пациента тяжелое поражение почек, лечение требует контроля врача. Раствор «Дезал» из-за наличия в составе сорбитола противопоказан детям с наследственными заболеваниями, при которых нарушено усваивание углеводов.

Побочные действия

При лечении «Дезалом» возможно появление:

  • диареи;
  • тахикардии;
  • бессонницы;
  • тошноты;
  • повышенной температуры тела;
  • быстрой утомляемости;
  • сухости во рту;
  • головной боли;
  • кожной сыпи и прочих симптомов.

Если у пациента выявлена любая из негативных реакций на медикамент, нужно прекратить прием «Дезала» и обратиться к врачу, чтобы он назначил другое лечение.

Дозировка

В инструкции по применению сказано, что приемы пищи на время использования любой формы «Дезала» не влияют. Препарат в таблетках назначают детям старше 12 лет по одной таблетке в сутки, то есть по 5 мг дезлоратадина в день. Жидкий медикамент тоже принимается раз в сутки в дозе, которая зависит от возраста:

  • если ребенок старше года, но ему еще нет шести лет, то на один прием ему дают 2,5 мл раствора, что соответствует дозировке 1,25 мг;
  • если пациенту от 6 до 11 лет, то разовая доза дезлоратадина для него составляет 2,5 мг, поэтому такому ребенку дают 5 мл жидкого «Дезала» за раз;
  • если препарат назначили вместо таблеток подростку старше 12 лет, то разовой дозой будет 10 мл раствора (то есть, как и при использовании твердой формы, он будет получать 5 мг активного компонента в сутки).

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Согласно данным исследований, превышение дозы «Дезала» до 45 мг не представляет опасности для здоровья ребенка, но может спровоцировать сонливость. При передозировке рекомендуется промыть желудок и обратиться с пациентом к лечащему врачу. Что касается совместимости с другими медикаментами, то, по данным производителя, какого-либо влияния «Дезала» на действие других лекарств не отмечено.

Если есть сомнения в возможности одновременного приема с любым другим препаратом, стоит обсудить это с педиатром.

Условия продажи

Сложностей с покупкой «Дезала» в аптеках не возникает, ведь обе его формы относятся к средствам, которые отпускают без рецепта. Однако при приобретении лекарства для ребенка младше двенадцати лет консультация врача обязательна.

Стоимость препарата отличается в зависимости от формы, а также от объема раствора в бутылочке и количества таблеток в пачке. К примеру, цена флакона, вмещающего 100 мл раствора, составляет 320-350 рублей, а за 10 таблеток нужно заплатить в среднем 230-240 рублей.

Особенности хранения

Обе формы «Дезала» можно хранить при комнатной температуре (ставить раствор в холодильник не требуется), выбрав сухое место, в котором лекарства будут спрятаны от детей. Срок годности таблеток составляет 2 года, а раствора – 3 года. После первого применения жидкого лекарства он не изменяется. Если отмеченная на коробке препарата дата прошла, просроченный медикамент нужно выбросить.

Отзывы

В сети встречается много неплохих отзывов об использовании «Дезала» для детей. В них средство называют действенным и недорогим (если сравнивать цены на аналогичные лекарства). Зачастую мамы выбирают раствор, ведь его легко дозировать и можно давать с 1 года. Вкус такого препарата большинству детей нравится, а побочные эффекты возникают очень редко, но в некоторых случаях все же бывают. Последним фактом и обуславливается появление малочисленных негативных отзывов.

Аналоги

Если «Дезала» в аптеке не оказалось, его можно заменить любым другим лекарством с дезлоратадином в качестве главного ингредиента. Такими препаратами являются:

  • «Блогир-3»;
  • «Налориус»;
  • «Дезлоратадин»;
  • «Лордестин»;
  • «Элизей»;
  • «Эриус»;
  • «Дезлоратадин-Тева»;
  • «Эзлор»;
  • «Дезлоратадин Канон».

Все эти аналоги «Дезала» выпускают в таблетках в оболочке (кроме «Блогира-3», твердая форма которого представлена таблетками для рассасывания), содержащих по 5 мг действующего ингредиента. Их, как и таблетированный «Дезал», можно давать с 12 лет.

Если же требуется аналог раствора «Дезал» для ребенка помладше, то выбирают один из сиропов с содержанием дезлоратадина в дозировке 0,5 мг/1 мл. В такой форме выпускают «Эриус», «Лордестин», «Элизей» и «Блогир-3». Эти лекарства используют для малышей старше одного года. Что касается лечения грудничков, то «Дезал» может заменяться разрешенными в возрасте до года препаратами, например, каплями «Зиртек».

Подробнее о препарате “Дезал” и его аналогах смотрите в следующем видео.

Дезал 100мл раствор для приема внутрь

  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: р-р д/приема внутрь Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Тева
  • Завод-производитель: Actavis Group (Исландия)
  • Действующее вещество: Дезлоратадин
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: р-р д/приема внутрь Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Тева
  • Завод-производитель: Actavis Group(Исландия)
  • Действующее вещество: Дезлоратадин

Инструкция по применению Дезал 100мл раствор для приема внутрь

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь – 1 мл:

  • Активные вещества: дезлоратадин – 0.5 мг;
  • Вспомогательные вещества: сорбитол – 147.15 мг, пропиленгликоль – 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат – 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат – 16.38 мг, гипромеллоза 2910 – 2 мг, сукралоза – 1 мг, динатрия эдетат – 0.04 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 0.03 мг.

50/60/100/120/150/300 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственные заболевания – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и детям

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Читать еще:  Витамины Аевит
Ссылка на основную публикацию