Буденит для ингаляций

Буденит Стери-Неб

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Budenit Steri-Neb

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 669 руб.

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций противовоспалительного, антиэкссудативного и противоаллергического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме дозированной суспензии для ингаляций: мелкодисперсной, почти белого цвета, практически не имеющей запаха (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, спаянных между собой в виде блока, по 5 спаянных ампул в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков и инструкция по применению Буденита Стери-Неб).

Состав на 1 мл суспензии:

  • действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

  • повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А2;
  • торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
  • угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
  • уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
  • торможение миграции макрофагов;
  • снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
  • торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа);
  • образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа);
  • восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
  • уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
  • уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
  • повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

Показания к применению

  • бронхиальная астма: в качестве базовой терапии, для уменьшения дозы пероральных глюкокортикостероидов, в случае недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков (Буденит Стери-Неб применяют при невозможности или неэффективности использования будесонида в ингаляторе, который содержит препарат в порошкообразной форме, или ингаляторе, который нагнетает препарат в дыхательные пути);
  • стенозирующий ларинготрахеит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Относительные (Буденит Стери-Неб для ингаляций применяют с осторожностью):

  • туберкулез легких;
  • цирроз печени;
  • вирусные, бактериальные, грибковые и паразитарные инфекции;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению: способ и дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
  • дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

  1. Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
  2. Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
  3. Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
  4. Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
  5. Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

  • часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
  • редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Передозировка

Клинические проявления при острой передозировке обычно не отмечаются.

Терапия: отмена Буденита Стери-Неб, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

В случае длительного применения в превышающих рекомендуемые дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Особые указания

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ.

Применение при беременности и лактации

Буденит Стери-Неб во время беременности/лактации может применяться только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска. Препарат должен вводиться в наименьшей эффективной дозе.

Применение в детском возрасте

Применение у пациентов младше 6 месяцев противопоказано.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени Буденит Стери-Неб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать концентрацию будесонида в плазме (при ингаляционном применении информация о таком взаимодействии отсутствует).

Ингаляционные бета-адреномиметики расширяют бронхи и улучшают поступление Буденита Стери-Неб в дыхательные пути, что приводит к усилению терапевтического эффекта препарата.

Эстрогены и метандиенон повышают действие будесонида, а рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают его эффективность.

Препарат можно смешивать с изотоническим раствором хлорида натрия и другими растворами, вводимыми с помощью небулайзеров (сальбутамолом, ацетилцистеином, тербуталином, ипратропия бромидом, фенотеролом и натрия кромогликатом).

Аналоги

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Апулеин, Будерин, Будесонид, Будиэйр, Буденофальк, Бенарин, Бенакорт, Будекорт, Горакорт, Тафен Назаль, Пульмикорт, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Будените Стери-Неб

Отзывы о Будените Стери-Неб преимущественно положительные. Отмечают, что препарат оказывает быстрое терапевтическое действие и имеет удобное дозирование. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Цена на Буденит Стери-Неб в аптеках

Примерная цена на Буденит Стери-Неб составляет (20 или 60 ампул по 2 мл): по 0,25 мг/мл – 679 или 1528 руб., по 0,5 мг/мл – 939 или 2281 руб.

Читать еще:  Как смыть зеленку с кожи после ветрянки у ребенка

Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Выступающий под торговой маркой:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-004200/10 от 13.05.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 24.07.19

Буденит Стери-Неб
рег. №: ЛСР-004200/10 от 13.05.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 24.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Буденит Стери-Неб

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

1 мл
будесонид 250 мкг
-“- 500 мкг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0.2 мг, натрия хлорид – 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат – 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.31 мг, динатрия эдетат – 0.1 мг, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) – фольга ламинированная (4) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 мл – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) – фольга ламинированная (12) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы – 85-90%. V d – 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1.4 л/мин. T 1/2 – 2-2.8 ч.

Показания препарата Буденит Стери-Неб

  • лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
  • лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже – “Техника использования”).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь Буденит Стери-Неб
0.5 мг/2 мл (0.25 мг/мл)
объем (мл)
Буденит Стери-Неб
1 мг/2 мл (0.5 мг/мл)
объем (мл)
0.25 1
0.5 2 1
0.75 3
1 4 2
1.5 6 3
2 8 4

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочное действие

Часто (≥1/100, раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Противопоказания к применению

  • возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При острой передозировке будесонида клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Условия хранения препарата Буденит Стери-Неб

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Буденит Стери-Неб

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.25 мг/мл 20 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.25 мг/мл 60 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит Стери-Неб

суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл ампулы 2 мл 60 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.5 мг/мл 2 мл 20 шт.

Инструкция по применению

  • Немного интересных фактов
  • Фармакологические свойства
  • Состав и лекарственная форма препарата
  • Показания к применению
  • Противопоказания к назначению препарата
  • Особенности приема при беременности
  • Особенности и способ приема
  • Возможные побочные эффекты
  • Совместимость с алкоголем
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка: что делать?
  • Условия продажи
  • Как хранить

Немного интересных фактов

При терапии тяжелых патологий дыхательной системы, которые сопровождаются одышкой, часто применяют лекарственные препараты группы гормональных кортикостероидов. Следует напомнить, что врачи называют гормональные лекарства терапией отчаяния, ведь ее применяют лишь в случаях крайней необходимости. При системном введении гормональных лекарств, происходит дисбаланс всего гормонального фона, а также существенно страдает защитная функция иммунной системы. Поэтому, врачи и фармацевты постоянно работают над новыми препаратами и методами их введения, чтобы риск развития нежелательных реакций сводился к минимуму. Одним из таких лекарственных средств является Буденит Стери-Неб.

Фармакологические свойства

Буденит Стери-Неб – это ингаляционная суспензия, которая принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного действия. Органолептические свойства: мелкодисперсная жидкость однородной консистенции, белого цвета, без выраженного запаха и вкуса. Будесонид – активное вещество данного лекарственного средства. При местном нанесении этот глюкокортикостероид производит противовоспалительный и противоаллергический эффект. Такое действие производится благодаря повышенному синтезу липокортина. Благодаря комплексному воздействию лекарства на организм человека производится такой эффект: • повышается или восстанавливается чувствительность к бронходилататорам; • снижается отек и секреторная функция слизистой оболочки дыхательных путей; • активизируется мукоцилиарный транспорт; • снижается гиперергическая реакция дыхательных органов на действие раздражающего фактора.

Состав и лекарственная форма препарата

Препарат Буденит Стери-Неб представлен в аптечной сети в виде ингаляционной суспензии. Можно увидеть данное лекарственное вещество в 2 дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Это значит, что в 1 миллилитре суспензии может содержаться 0,25 или 0,5 мг активно действующего вещества. Суспензия расфасована в пластиковые ампулы, которые спаянные в блоки по 5 штук. Каждый блок запаян в фольговый пакет. В одной картонной упаковке может быть 4 или 12 блоков. Также в картонной упаковке прилагается подробная инструкция по применению от производителя. Учитывая то, что данное лекарство часто покупают для 1-2 процедур, некоторые провизоры идут навстречу пациентам и продают лекарство поампульно.

Показания к применению

Показанием к использованию суспензии является наличие таких заболеваний, как: • бронхиальная астма; • хронические заболевания дыхательных путей с выраженной обструкцией; • ложный круп или ларинготрахеит. Часто терапевты прибегают к ингаляционному методу применения Буденит Стери-Неб для купирования одышки и кашля при обструктивном бронхите. При лечении астматиков, данное лекарственное вещество используется для купирования приступов, но также возможно его назначение в качестве базисного глюкокортикоидного препарата.

Противопоказания к назначению препарата

Прямым противопоказанием к использованию суспензии являются: • грудной возраст; • беременность; • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью принимают решение о лечении суспензией при: • туберкулезном инфицировании; • гепатофиброзе (цирроз); • гельминтозах; • вирусных инфекциях.

Особенности приема при беременности

Во время внутриутробного развития, ребенок должен оберегаться от воздействия медикаментозных препаратов. Решение об ингаляционном введении суспензии Буденит Стери-Неб принимается индивидуально для каждой пациентки и может быть положительным лишь в случаях острой необходимости.

Данных о способности будесонида проникать в грудное молоко нет. Поэтому при наличии острых клинических симптомов суспензия может применяться во время лактации.

Особенности и способ приема

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, суспензию применяют 2 раза в сутки. Точная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента, учитывая его возраст и весовую категорию, а также степень запущенности заболеваний. Стандартная доза, рекомендуемая производителем, составляет: • для взрослых пациентов, включая подростков старше 12 лет и лиц, преклонного возраста – 1-2 мг дважды в день; • для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0,5-1 мг дважды в сутки. Вышеприведенные дозы лекарственного средства подходят для купирования острого приступа, после чего индивидуально подбирается поддерживающая терапия. Применяя Буденит Стери-Неб в качестве базисного лечебного средства, необходимо помнить, что выраженное терапевтическое воздействие можно заметить через одну-две недели регулярного использования. Суспензия Буденит Стери-Неб вводится ингаляционным методом, с помощью ингалятора типа небулайзер. Перед самой процедурой состав суспензии можно развести 0,9% физиологическим раствором.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев, Буденит Стери-Неб хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. При ингаляционном введении может возникать ринит, сухость слизистых оболочек, экзематозные высыпания на коже, боль в мышцах и суставах. При длительном употреблении глюкокортикостероидов у детей может развиваться гипофункция надпочечников, результатом чего становиться снижение плотности костной ткани, нарушение остроты зрения, прогрессирование катаракты. Побочным эффектом ингаляционного введения суспензии может быть кандидозное поражение слизистой оболочки рта. Чтобы предупредить развитие стоматита, рекомендуется ежедневно после ингаляции ополаскивать ротовую полость слабым раствором гидрокарбоната натрия (пищевой соды).

Совместимость с алкоголем

Буденит Стери-Неб не имеет системного воздействия, поэтому алкоголь не влияет на эффективность лекарственного средства, но это вовсе не означает, что алкоголь нужно пить параллельно с ингаляциями. Применяя гормоны, необходимо вести здоровый образ жизни, дабы поддержать свой организм и сохранить его здоровье.

«Буденит» для ингаляций: инструкция, действие и состав

Буденит Стери-Неб – медикаментозный препарат, относящийся к категории гормональных средств и применяемый при бронхиальной астме и некоторых других заболеваниях дыхательной системы. Он может использоваться по назначению врача и под его контролем. Узнать подробнее о том, как применять Буденит для ингаляций, вы сможете из статьи.

Состав и форма выпуска

Основным и единственным активным компонентом препарата «Буденит» является вещество будесонид, которое может присутствовать в объёме 250 мкг или 500. В качестве вспомогательных компонентов производитель использует моногидрат лимонной кислоты, эдетат динатрия, воду для инъекций, полисорбат, хлорид натрия, а также дигидрат цитрата натрия.

«Буденит Стери-Неб» выпускается в форме предназначенной для ингаляций суспензии, которая имеет мелкодисперсную консистенцию и светлый практически белый оттенок. Эта жидкость расфасовывается по ампулам объёмом 2 миллилитра, которые спаиваются между собой по пять штук. Упаковываются такие ампулы в ламинированную фольгу, а в одной упаковке препарата может содержаться 20 или 60 штук.

Действие препарата

«Буденит Стери-Неб» относится к категории гормональных препаратов и является глюкокортикостероидным. Он обладает антиэкссудативным, противовоспалительным и противоаллергическим эффектами. При применении данного средства значительно повышается синтез в организме липокортина, который замедляет высвобождение арахидоновой кислоты. Благодаря этому снижается скорость перемещения макрофагов, купируются воспалительные процессы, повышается чувствительность к бронходилаторам, что позволяет уменьшать дозировки таких веществ.

Положительный эффект достигается в течение первых нескольких часов после проведения ингаляции, но стойкие результаты наблюдаются по прошествии двух недель регулярного применения препарата. При процедуре в органах дыхания усваивается порядка 15% активного вещества, и оно довольно быстро всасывается. Максимальная его концентрация достигается примерно через тридцать минут. Выводятся компоненты средства преимущественно печенью (около 70% общего объёма), а частично кишечником (примерно 10%).

Показания

Инструкция по применению «Буденита» гласит, что его допускается использовать в следующих случаях:

  • базовое лечение бронхиальной астмы: препарат назначается при невозможности применения будесонида в порошковой форме, для уменьшения дозировок пероральных глюкокортикостероидов, а также при недостаточной эффективности бета-адреномиметиков;
  • стенозирующая форма ларинготрахеита;
  • обструктивная болезнь лёгких в хронической форме.

Важно знать: средство не назначается для купирования приступов астмы и для снятия острых спазмов.

Противопоказания

«Буденит Стери-Неб» имеет следующие противопоказания:

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам средства;
  • детский возраст до шести месяцев;
  • заболевания печени, в частности цирроз;
  • туберкулёз лёгких;
  • вирусные, грибковые или бактериальные инфекции, паразитарные инвазии.

Применение в период беременности допустимо в том случае, если польза будет значительно превышать риски для плода и будущей матери. И если применение необходимо, то дозировка должна быть минимальной. Такие же рекомендации распространяются на использование при грудном вскармливании. Так как какие-либо данные о выделении действующих веществ с молоком отсутствуют, то терапия проводится по строгим показаниям и при острой необходимости, а дозировки также будут минимальными.

Дозировки и способ применения

«Буденит», как и прочие ингаляционные препараты, должен применяться строго в соответствии с данными в инструкции рекомендациями. Средство используется исключительно для проведения ингаляций, причём с помощью специального прибора – небулайзера (ингалятора).

При тяжёлом протекании бронхиальной астмы или для уменьшения объёмов или полной отмены принимаемых перорально глюкокортикостероидов взрослым и детям старше двенадцати лет назначается по 1-2 мг средства дважды в сутки в качестве начальной дозы. Поддерживающая дозировка может составлять от 0,5 мг до 4. Ребёнку старше полугода назначается 0,25-0,5 мг дважды в день в качестве начальной дозы. Поддерживающая дозировка – от 0,25 мг до 2 ежесуточно. При стенозирующем ларинготрахеите детям и взрослым назначается 2 мг однократно или по 1 мг дважды в сутки.

Поддерживающие дозировки подбираются в индивидуальном порядке и зависят от степени тяжести заболевания и особенностей его протекания. Если желаемый терапевтический эффект достигнут, то доза должна снижаться до минимальной, но при этом эффективной, при которой будут полностью отсутствовать симптомы болезни.

Если требуется усиление терапевтического эффекта, то доза «Буденита» увеличивается, но совмещать применение пероральных и ингаляционных средств не рекомендуется, чтобы минимизировать риски развития системных побочных явлений. Если суточная дозировка не превышает 1 мг, то допустимо однократное применение.

Ингаляции проводятся с помощью небулайзера, а воздушный поток создаётся компрессором и подаётся в маску для лица или мундштук. Перед использованием средства следует внимательно изучить прилагаемую к прибору инструкцию и строго следовать всем данным в ней указаниям.

Буденит для ингаляций по инструкции применяется следующим образом:

  1. Изучите прилагаемую к небулайзеру инструкцию и подготовьте прибор к работе.
  2. От общего блока отделите одну ампулу с суспензией.
  3. Осторожно отломите колпачок ампулы, удерживая её в вертикальном положении.
  4. Содержимое выдавите в камеру ингалятора.
  5. Начинайте проведение ингаляции в соответствии с инструкцией.
  6. По окончании процедуры прополощите водой рот, а если применялась маска, то тщательно вымойте и кожу лица для удаления остатков препарата. Оставшийся раствор следует вылить, повторное его применение не допускается.

Важно: для проведения ингаляций нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры. А дозировка и продолжительность процедуры могут меняться, и они зависят от таких особенностей прибора как объём его камеры, скорость подачи воздушного потока, объём заполнения.

Побочные явления

При ингаляциях «Буденитом Стери-Неб» могут наблюдаться некоторые побочные явления:

  • осиплость голоса;
  • неприятный привкус во рту;
  • сухость или раздражение слизистых оболочек ротовой полости, глотки;
  • кашель;
  • усиление одышки после процедуры;
  • стоматит.

Редко встречаются такие побочные эффекты как повышенная нервная возбудимость, тошнота, крапивница, изменения поведения, бронхоспазм, дерматит, кровоподтёки или истончение кожи, депрессия.

При продолжительном применении средства в значительных дозировках вероятны глаукома, снижение плотности костных тканей, катаракта, задержка роста в детском возрасте, нарушения функционирования надпочечников.

Особые указания

Инструкция по использованию средства содержит некоторые особые указания:

  1. Препарат не может применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
  2. Если пациент не получал глюкокортикостероиды ранее, то эффект при приёме «Буденита» будет достигнут в течение десяти дней.
  3. При высокой секреции слизи в бронхах требуется дополнительное проведение терапии пероральными глюкокортикостероидами в течение двух недель.
  4. Переведение пациента с пероральных средств на ингаляционные допустимо только при его стабильном состоянии. В течение первых десяти суток «Буденит Стери-Неб» используется одновременно с пероральными препаратами в привычных дозировках, затем они постепенно уменьшаются.
  5. При длительном использовании средства у детей рекомендуется строгий и постоянный контроль со стороны лечащего врача для минимизации побочных явлений. Если они начали развиваться, необходимо сокращение дозировок.
  6. На способность выполнять сложную работу и управлять механизмами приём «Буденита» влияния не оказывает, но следует соблюдать осторожность при развитии редких побочных эффектов, таких как изменения поведения и нервозность.

Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами

Эстрогены, бета-адреномиметики, метандиенон и кетоконазол способны усиливать эффект применения «Буденита Стери-Неб». А фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, напротив, заметно уменьшают эффективность средства. «Буденит Стери-Неб» допустимо смешивать с хлоридом натрия и прочими применяемыми для ингаляций растворами.

Применение препарата «Буденит» эффективно, но может осуществляться только по показаниям и под строгим контролем специалиста. Также необходимо соблюдать дозировки и правила использования.

Буденит Стери-Неб

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.25 мг/мл 20 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.25 мг/мл 60 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит Стери-Неб

суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл ампулы 2 мл 60 шт.

IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]

Буденит стери-неб

суспензия 0.5 мг/мл 2 мл 20 шт.

Инструкция по применению

  • Немного интересных фактов
  • Фармакологические свойства
  • Состав и лекарственная форма препарата
  • Показания к применению
  • Противопоказания к назначению препарата
  • Особенности приема при беременности
  • Особенности и способ приема
  • Возможные побочные эффекты
  • Совместимость с алкоголем
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка: что делать?
  • Условия продажи
  • Как хранить

Немного интересных фактов

При терапии тяжелых патологий дыхательной системы, которые сопровождаются одышкой, часто применяют лекарственные препараты группы гормональных кортикостероидов. Следует напомнить, что врачи называют гормональные лекарства терапией отчаяния, ведь ее применяют лишь в случаях крайней необходимости. При системном введении гормональных лекарств, происходит дисбаланс всего гормонального фона, а также существенно страдает защитная функция иммунной системы. Поэтому, врачи и фармацевты постоянно работают над новыми препаратами и методами их введения, чтобы риск развития нежелательных реакций сводился к минимуму. Одним из таких лекарственных средств является Буденит Стери-Неб.

Фармакологические свойства

Буденит Стери-Неб – это ингаляционная суспензия, которая принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного действия. Органолептические свойства: мелкодисперсная жидкость однородной консистенции, белого цвета, без выраженного запаха и вкуса. Будесонид – активное вещество данного лекарственного средства. При местном нанесении этот глюкокортикостероид производит противовоспалительный и противоаллергический эффект. Такое действие производится благодаря повышенному синтезу липокортина. Благодаря комплексному воздействию лекарства на организм человека производится такой эффект: • повышается или восстанавливается чувствительность к бронходилататорам; • снижается отек и секреторная функция слизистой оболочки дыхательных путей; • активизируется мукоцилиарный транспорт; • снижается гиперергическая реакция дыхательных органов на действие раздражающего фактора.

Состав и лекарственная форма препарата

Препарат Буденит Стери-Неб представлен в аптечной сети в виде ингаляционной суспензии. Можно увидеть данное лекарственное вещество в 2 дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Это значит, что в 1 миллилитре суспензии может содержаться 0,25 или 0,5 мг активно действующего вещества. Суспензия расфасована в пластиковые ампулы, которые спаянные в блоки по 5 штук. Каждый блок запаян в фольговый пакет. В одной картонной упаковке может быть 4 или 12 блоков. Также в картонной упаковке прилагается подробная инструкция по применению от производителя. Учитывая то, что данное лекарство часто покупают для 1-2 процедур, некоторые провизоры идут навстречу пациентам и продают лекарство поампульно.

Показания к применению

Показанием к использованию суспензии является наличие таких заболеваний, как: • бронхиальная астма; • хронические заболевания дыхательных путей с выраженной обструкцией; • ложный круп или ларинготрахеит. Часто терапевты прибегают к ингаляционному методу применения Буденит Стери-Неб для купирования одышки и кашля при обструктивном бронхите. При лечении астматиков, данное лекарственное вещество используется для купирования приступов, но также возможно его назначение в качестве базисного глюкокортикоидного препарата.

Противопоказания к назначению препарата

Прямым противопоказанием к использованию суспензии являются: • грудной возраст; • беременность; • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью принимают решение о лечении суспензией при: • туберкулезном инфицировании; • гепатофиброзе (цирроз); • гельминтозах; • вирусных инфекциях.

Особенности приема при беременности

Во время внутриутробного развития, ребенок должен оберегаться от воздействия медикаментозных препаратов. Решение об ингаляционном введении суспензии Буденит Стери-Неб принимается индивидуально для каждой пациентки и может быть положительным лишь в случаях острой необходимости.

Данных о способности будесонида проникать в грудное молоко нет. Поэтому при наличии острых клинических симптомов суспензия может применяться во время лактации.

Особенности и способ приема

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, суспензию применяют 2 раза в сутки. Точная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента, учитывая его возраст и весовую категорию, а также степень запущенности заболеваний. Стандартная доза, рекомендуемая производителем, составляет: • для взрослых пациентов, включая подростков старше 12 лет и лиц, преклонного возраста – 1-2 мг дважды в день; • для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0,5-1 мг дважды в сутки. Вышеприведенные дозы лекарственного средства подходят для купирования острого приступа, после чего индивидуально подбирается поддерживающая терапия. Применяя Буденит Стери-Неб в качестве базисного лечебного средства, необходимо помнить, что выраженное терапевтическое воздействие можно заметить через одну-две недели регулярного использования. Суспензия Буденит Стери-Неб вводится ингаляционным методом, с помощью ингалятора типа небулайзер. Перед самой процедурой состав суспензии можно развести 0,9% физиологическим раствором.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев, Буденит Стери-Неб хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. При ингаляционном введении может возникать ринит, сухость слизистых оболочек, экзематозные высыпания на коже, боль в мышцах и суставах. При длительном употреблении глюкокортикостероидов у детей может развиваться гипофункция надпочечников, результатом чего становиться снижение плотности костной ткани, нарушение остроты зрения, прогрессирование катаракты. Побочным эффектом ингаляционного введения суспензии может быть кандидозное поражение слизистой оболочки рта. Чтобы предупредить развитие стоматита, рекомендуется ежедневно после ингаляции ополаскивать ротовую полость слабым раствором гидрокарбоната натрия (пищевой соды).

Совместимость с алкоголем

Буденит Стери-Неб не имеет системного воздействия, поэтому алкоголь не влияет на эффективность лекарственного средства, но это вовсе не означает, что алкоголь нужно пить параллельно с ингаляциями. Применяя гормоны, необходимо вести здоровый образ жизни, дабы поддержать свой организм и сохранить его здоровье.

Читать еще:  У ребенка болит за ухом что это может быть
Ссылка на основную публикацию