Беклазон эко беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный

Беклазон Эко

Беклазон Эко: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Beclazone Eco

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 195 руб.

Беклазон Эко – ингаляционный препарат, предназначенный для базисной терапии бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Беклазона Эко – аэрозоль для ингаляций дозированный: размещен под давлением в алюминиевом баллончике; внешние повреждения, протечки или коррозия должны отсутствовать; при распылении на стекло содержимое баллончика оставляет белое пятно (в картонной пачке 1 флакон по 200 доз).

  • активное вещество: дипропионат беклометазона – 0,05 мг, 0,1 мг или 0,25 мг;
  • вспомогательные компоненты (0,05/0,1/0,25 мг): этанол – 2,09/3,11/6 мг; гидрофторалкан (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов). Обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.

Под воздействием ферментов происходит его превращение в активный метаболит – Б-17-МП (беклометазона-17-монопропионат), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Основные свойства Беклазона Эко:

  • снижение воспаления за счет уменьшения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии);
  • торможение развития немедленной аллергической реакции (связано с торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления);
  • улучшение мукоцилиарного транспорта;
  • снижение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов;
  • уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов;
  • торможение миграции макрофагов;
  • уменьшение интенсивности процессов грануляции и инфильтрации;
  • увеличение количества активных бета-адренорецепторов;
  • восстановление реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения.

Беклометазон после ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.

Беклазон Эко бронхоспазм не купирует. Развитие терапевтического эффекта происходит постепенно, как правило, через 5–7 дней курсового применения.

Фармакокинетика

Больше 1/4 дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях, остальное количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких беклометазон до абсорбции интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от дозы, поступившей при проглатывании).

Абсолютная биологическая доступность неизменного беклометазона и Б-17-МП – примерно 2 и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон быстро всасывается, Тmах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) – 18 минут. Всасывание Б-17-МП медленное, его Тmах – 60 минут.

Отмечается линейная зависимость между увеличением получаемой дозы и системной экспозицией вещества.

Распределение в тканях беклометазона и Б-17-МП – 20 и 424 л соответственно. Отмечается относительно высокая связь с белками плазмы крови – 87%.

У беклометазона и Б-17-МП высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклазон Эко назначают для базисной терапии разных форм бронхиальной астмы.

Противопоказания

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Беклазон Эко назначается под врачебным контролем):

  • цирроз печени;
  • глаукома;
  • системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные);
  • гипотиреоз;
  • туберкулез легких;
  • остеопороз;
  • беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Беклазона Эко: способ и дозировка

Аэрозоль Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения. Для его применения используется ингаляционное устройство. После окончания каждой ингаляции полость рта и горло нужно тщательно ополаскивать водой.

Препарат должен применяться регулярно, даже в случаях отсутствия симптомов болезни. Доза подбирается врачом индивидуально на основании клинической эффективности. После перехода на высокую дозу ингаляционного беклометазона большинство пациентов, получающих системные ГКС, уменьшают их дозу или отменяют полностью.

Начальная доза Беклазона Эко зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

  • легкое течение: ОФВ (объем форсированного выдоха) или ПСВ (пиковая скорость выдоха) составляет больше 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ до 20%;
  • среднетяжелое течение: ОФВ или ПСВ составляет от 60 до 80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ находится в пределах 20–30%;
  • тяжелое течение: ОФВ или ПСВ – меньше 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ – больше 30%.

Суточная доза делится на несколько приемов (от 2 до 4 ингаляций в день).

Взрослые и дети от 12 лет

Рекомендуемая начальная суточная доза Беклазона Эко:

  • легкое течение: 0,2–0,6 мг (за 2 ингаляции);
  • среднетяжелое течение: 0,6–1 мг (за 2–4 ингаляции);
  • тяжелое течение: 1–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Стандартная максимальная суточная доза составляет 1 мг. При очень тяжелом течении она может быть увеличена до 1,5–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Лечение бронхиальной астмы основывается на ступенчатом подходе. Терапию нужно начинать согласно ступени, которая соответствует тяжести болезни. Ингаляционные ГКС назначаются со второй ступени.

Рекомендованный режим дозирования:

  • II ступень: базисная терапия; по 0,1–0,4 мг 2 раза в день;
  • III ступень: базисная терапия; Беклазон Эко может применяться в высокой суточной дозе либо в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия в стандартной суточной дозе; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг;
  • IV–V ступень: тяжелая бронхиальная астма; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг.

Дети в возрасте 4–12 лет

Рекомендуемая начальная суточная доза – 0,1–0,2 мг (за 2 ингаляции). Стандартная максимальная суточная доза составляет 0,2 мг. В очень тяжелых случаях она может быть увеличена до 0,4 мг (за 2–4 ингаляции).

Аэрозоль Беклазон Эко с содержанием в одной дозе 0,25 мг беклометазона для использования у этой группы пациентов не предназначен.

Дополнительная информация

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в соответствии со схемой лечения в положенное время. Введение может осуществляться с использованием специальных дозаторов (спейсеров), которые улучшают распределение препарата в легких и снижают вероятность появления побочных реакций.

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случаях, если какое-то время оно не использовалось, следует проверить его исправность. Для этого необходимо нажать на клапан баллончика и выпустить дозу лекарства в воздух.

Перед применением Беклазона Эко нужно снять защитный колпачок с ингаляционного устройства и убедиться, что выходная трубка чистая.

Ингаляционное устройство нужно держать вертикально между указательным и большим пальцами, при этом большой палец нужно расположить на донышке ингаляционного устройства, а указательный – на верхушке алюминиевого баллона.

Алюминиевый баллон нужно интенсивно встряхнуть в вертикальном направлении.

Следует сделать глубокий выдох через рот, после чего плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства и сделать глубокий и медленный вдох. В момент вдоха указательным пальцем нужно нажать на дозирующий клапан баллона, при этом выпускается доза Беклазона Эко. Следует продолжить медленно вдыхать.

Необходимо достать изо рта ингаляционное устройство и задержать дыхание на 10 секунд либо на время, которое не вызывает дискомфорт, затем следует медленно выдохнуть.

После окончания процедуры нужно прополоскать рот водой, стараясь не проглатывать препарат, который попал на слизистую оболочку ротовой полости во время ингаляции.

При необходимости введения второй дозы следует подождать 1 минуту и повторить все шаги.

Чистить ингаляционное устройство нужно, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого следует извлечь из него алюминиевый баллон. Затем необходимо прополоскать теплой водой ингаляционное устройство и защитный колпачок. Горячую воду использовать нельзя. Для удаления остатков воды нужно встряхнуть ингаляционное устройство и колпачок. Сушить их следует без использования нагревательных устройств. Допускать контакта алюминиевого баллона с водой нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Беклазон Эко (аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный, для ингаляций, 100 мкг/1 доза и 250 мкг/доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество: – беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг

вспомогательные вещества: норфлуран ( гидрофлюороалкан 134а), этанол безводный

Описание

Содержимое баллончика – суспензия белого цвета. При распылении препарата на стекло остается пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ R03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

Фармакодинамика

Бекламетазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Читать еще:  Запор у детей 5 лет почему и как лечить

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Показания к применению

– бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет

Способ применения и дозы

Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного бекламетазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемые начальные дозы препарата:

 бронхиальная астма легкого течения – 200-600 мкг/сут

 бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600-1000 мкг/сутки

 бронхиальная астма тяжелого течения – 1000-2000 мкг/сут

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе – терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия.

Бекламетазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия.

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами -2-адренорецепторов длительного действия.

Беклометазон дипропионат в высокой дозе – 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 4. Тяжелая астма.

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.

Ступень 5. Тяжелая астма.

Бекламетазон дипропионат в высокой дозе (см.ступень 3,4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Курс лечения

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении бекламетазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг в сутки).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного -2-адреностимулятора короткого действия Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки. Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью применять при глаукоме системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование -2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются -2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение Беклазоном Эко.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко нельза прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Беременность и лактация,

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз препарата помещают в алюминиевый баллончик , заполненный под давлением аэрозолем. На баллончике должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки.

По 1 баллончику вместе аэрозольным ингалятором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С . Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АйДиАй Индустриал Парк,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Наименование и страна организации- упаковщика

«Нортон Вотерфорд», Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Тева Чеш Индастриез с.р.о.» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бизнес центр «Нурлы Тау», корп. 1В, оф.305, 306

Беклазон ЭКО (Beclazone ECO)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N013291/01 от 28.12.11 – Действующее

Беклазон ЭКО

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беклазон ЭКО

Аэрозоль для ингаляций дозированный , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
беклометазона дипропионат 100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Показания активных веществ препарата Беклазон ЭКО

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Беклазон Эко

Наименование: Беклазон Эко

Действующее вещество

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Состав и форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 дозировка
активное вещество:
беклометазона дипропионат 50 мкг
100 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан (HFA-134a)

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 1 дозировка
активное вещество:
беклометазона дипропионат 50 мкг
100 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан (HFA-134a)

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат считается пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под влиянием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный результат. Понижает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и делает лучше мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический результат развивается постепенно, зачастую через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Более 25% дозировки ингалируемого лекарства Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозировки ингалируемого лекарства Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозировки). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозировки. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, Tmax в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозировки и системной экспозицией лекарства.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные, в т.ч. вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, туберкулез легких, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при использовании беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Использование спейсера уменьшает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который нужно срочно купировать с помощью ингаляционного β2-адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с иными лекарственными лекарствами.

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения.

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60–80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20–30%.

При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная дозировка препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов возможно увеличивать до возникновения клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозировки.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемые начальные дозировки препаратов:

– бронхиальная астма легкого течения — 200–600 мкг/сут;

– бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут;

– бронхиальная астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100–400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Используют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, однако в сочетании с ингаляционными β2-адреномиметиками длительного действия.

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц приклонного возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозировки препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение возможно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение лекарства в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Передозировка

Острая передозировка лекарства может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях предлогается проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов нужно проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание препарата в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее возможно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на раньше перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции надлежит полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза возможно использовать противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозировки ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Где-то через 1–2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозировки зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозировки ГКС. Регулярное применение ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода надлежит тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (в частности травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (в частности аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными лекарствами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС возможно снова понизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы считается потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозировки ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии считается более частое, чем прежде, применение β2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (в частности сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии надлежит повысить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма надлежит сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести исследование и при необходимости назначить терапию иными лекарственными лекарствами. При длительном использовании любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), но вероятность их развития существенно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта дозировка ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозировки, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с вероятной надпочечниковой недостаточностью надлежит соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение лекарствами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Предлогается регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не предлогается резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.

Надлежит соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Нужно предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции возможно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с лекарствами запрещено прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона предлогается достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Воздействие на возможность управлять автомобилем/механизмами

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Беклазон Эко

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Беклазон Эко: инструкция по применению аэрозоля

Беклазон Эко представляет собой препарат из группы глюкокортикостероидов, предназначающийся преимущественно для ингаляционного применения. К основным свойствам данного медикамента относят противоаллергическое и противовоспалительное воздействие. Для чего и с какой целью назначается применение препарата Беклазон Эко, выясним далее.

Форма выпуска медикамента

Медикаментозный препарат под названием Беклазон Эко выпускается в виде аэрозоля, предназначающегося для проведения ингаляций. Аэрозоль содержится в алюминиевом баллончике под высоким давлением. При распылении баллончика на стекло, можно обнаружить пятно белого цвета.

Важно! Препарат выпускается в двух формах: аэрозоль для ингаляций в дозировке 50 мкг, который так и называется Беклазон Эко. Кроме того, выпускается препарат в форме аэрозоля для ингаляций, активация которого выполняется вдохом.


Аэрозоль также помещается в алюминиевый баллончик, который оснащен выпускным клапаном и распылителем. Второй вариант аэрозоля называется «Беклазон Эко легкое дыхание», дозировка которого бывает по 50, 100 и 250 мкг.

Когда необходимо применять средство

Инструкция по применению к медикаменту Беклазон Эко, с которой важно ознакомиться перед использованием препарата, гласит о том, что данное средство показано к назначению в следующих случаях:

  1. Применяется как ингалятор для лечения бронхиальной астмы. Причем для лечения как легкой, так и тяжелой формы бронхиальной астмы у детей и взрослых.
  2. Используется для интраназального введения с целью профилактики и лечения аллергического ринита, проявляющегося как круглый год, так и по сезонам. Специалисты также назначают применять Беклазон Эко при вазомоторном рините.
  3. Наружное или местное применение при инфекционных и воспалительных недугах кожных покровов и ушей. Медикамент разрешено применять в комплексе с противомикробными препаратами.

Важно знать! Применять медпрепарат Беклазон Эко следует только после назначения лечащего врача, к которому следует обратиться, если у человека возникают признаки астмы, ринита, заложенности носа, боли в ушах.

Когда противопоказано применять медикамент

К ряду противопоказаний, при которых применение медикамента Беклазон Эко запрещается, относятся:

  • Первый триместр беременности.
  • Заболевание туберкулез.
  • При бронхиальной астме тяжелого типа, при которой требуется оказание помощи в виде интенсивной терапии.
  • При кандидомикозе верхних дыхательных путей.
  • При наличии признаков гиперчувствительности к беклометазону.

Если у пациента имеются противопоказания, то врач не назначит применять данный препарат. Его можно заменить аналогами, о чем также решает лечащий врач.

Инструкция по применению медикамента

Дозированный аэрозоль для ингаляций Беклазон Эко содержит в своем составе основное действующее вещество беклометазон. Беклазон Эко при ингаляционном применении употребляется в количестве 400 мкг в сутки для взрослого человека, причем данная доза делится на 2-4 приема. Если возникает необходимость, то дозировка может быть увеличена до 1 г, но на усмотрение лечащего специалиста и по соответствующим показаниям. Детская дозировка медикамента Беклазон Эко, который используется как ингалятор, составляет 50-100 мкг, разделяя дозу на 2-4 приема.

Если врач назначил интраназальный вариант применения препарата, то суточная норма не должна быть более 400 мкг, разделенная на 2-4 приема. Если же принято решение о применении медикамента наружным или местным способом, то дозировка в таком случае будет зависеть от соответствующих показаний.

Важно знать! Медпрепарат Беклазон Эко легкое дыхание предназначается исключительно для ингаляционного введения.

При протекании легкой формы астмы у пациента назначается регулярное применение препарата. Дозировка подбирается специалистом в каждом конкретном случае индивидуально. Для взрослых и детей с 12 лет начальная дозировка составляет 200-600 мкг в сутки при бронхиальной астме легкого типа. При среднетяжелом протекании недуга назначается дозировка в 600-1000 мкг в сутки, а при тяжелой форме недуга – 1000-1200 мкг в день.

Для детей в возрастной категории от 4 до 12 лет доза применения медикамента составляет не более 400 мкг в день. Если в ходе лечения происходит случайный пропуск применения аэрозоля, то следующую дозу требуется принять исключительно в положенное время, не превышая нормы. Дозировка Беклазон Эко в дозировке 250 мкг не предназначена для применения в педиатрии.

Особенности использования ингалятора

Как правильно использовать ингалятор при использовании медикамента Беклазон Эко? Ингалятор требуется держать исключительно в вертикальном положении, после чего открыть крышку. Делается глубокий вдох, после чего обхватывается мундштук губами. Рука не должна загораживать вентиляционные отверстия, после чего делается медленный вдох через мундштук.

Дыхание необходимо задержать на время от 10 секунд до максимально возможного. После этого ингалятор требуется удалить из полости рта, сделав медленный выдох. После применения ингалятора следует удерживать устройство в вертикальном положении.

Важно знать! Если предназначено проведение более одной ингаляции, то требуется закрыть крышку, подождать немного, а затем повторить процедуру.

Возможная побочная симптоматика

При применении медикамента не исключено возникновение побочных симптомов. С полным списком побочных действий от употребления медикамента можно ознакомиться в инструкции, а ниже представлены основные симптомы:

  • кашель и чихание;
  • крапивница;
  • охриплость голоса;
  • зуд;
  • остеопороз;
  • задержка роста у детей.

При возникновении побочной симптоматики требуется вызвать экстренную помощь, так как не исключено развитие серьезных осложнений, особенно при признаках гиперчувствительности к медикаменту.

В заключении требуется отметить, что у медикамента Беклазон Эко имеется множество аналогов, как например, Беклат, Беклоспир, Беконазе, Кленил и другие. О том, какое средство следует применять в тех или иных ситуациях, решает лечащий доктор. Если пациент планирует заменить назначенное средство аналогом, то обязательно нужно поставить в известность своего врача.

Читать еще:  Что можно кушать при ветрянке ребенку
Ссылка на основную публикацию